Pembaruan Tonggak Klinis – CytoMed Therapeutics Umumkan Dosis Pasien Pertama dalam Uji Klinis Fase I Manusia Pertama Terapi Sel T Gamma Delta CAR Alogeneik pada Pasien dengan Tumor Padat Lanjut atau Keganasan Hematologi “`

(SeaPRwire) –   SINGAPURA, 20 Nov 2024 — Sebagai tindak lanjut dari pengumuman sebelumnya, CytoMed Therapeutics (NASDAQ: GDTC) (“CytoMed” atau “Perusahaan”), sebuah perusahaan biofarmasi yang berbasis di Singapura dan berfokus pada pemanfaatan teknologi kepemilikannya untuk mengembangkan terapi alogeneik berbasis sel baru yang berasal dari darah donor untuk pengobatan kanker darah dan kanker padat, dengan senang hati mengumumkan bahwa pasien pertama telah menerima dosis dalam uji klinis fase I peningkatan dosis pertama pada manusia (uji klinis) (“Uji Klinis ANGELICA”). Uji klinis ini telah terdaftar di dan telah menerima otorisasi uji klinis dari Otoritas Ilmu Kesehatan di Singapura.

Uji Klinis ANGELICA mengevaluasi sel-T gamma delta reseptor antigen kimera (CAR) yang ditargetkan NKG2DL alogeneik (CTM-N2D) pada pasien dengan tumor padat lanjut atau keganasan hematologi. Lihat .

“Dengan pemberian dosis pada pasien pertama dalam Uji Klinis ANGELICA, CytoMed telah mencapai tonggak penting sebagai perusahaan biofarmasi tahap klinis,” kata Ketua Peter Choo. “Uji Klinis ANGELICA bertujuan untuk menilai keamanan dan potensi kemanjuran terapi CAR-T alogeneik pada pasien dengan tumor padat lanjut atau keganasan hematologi.”

Ini berbeda dari terapi sel CAR-T saat ini yang biasanya melibatkan pengambilan sel darah pasien dan memodifikasi sel-sel ini dengan mencangkokkan protein buatan, yang dikenal sebagai reseptor antigen kimera, pada permukaan sel T, sejenis sel darah putih. Sel T yang dimodifikasi kemudian diinfus kembali ke pasien untuk menargetkan dan menghancurkan sel kanker. Tidak seperti kemoterapi yang menargetkan semua sel yang aktif membelah termasuk sel sehat, sel CAR-T secara khusus mengenali target yang ada pada sel kanker (antigen) untuk membunuhnya, sehingga sebagian besar sel sehat terhindar.

Uji Klinis ANGELICA memanfaatkan darah yang diambil dari donor yang memenuhi syarat, berpotensi meningkatkan kualitas sel CAR-T, mengurangi biaya produksi, dan meningkatkan akses pasien terhadap terapi.

Uji Klinis ANGELICA CytoMed menggunakan subtipe sel T yang dikenal sebagai sel T gamma delta yang dapat diperoleh dari donor, diperluas, dimodifikasi, dan diinfus ke pasien yang tidak terkait tanpa perlu pencocokan kompatibilitas donor-penerima.

Tentang CytoMed Therapeutics Limited (CytoMed)

Didirikan pada tahun 2018, CytoMed merupakan perusahaan hasil pemisahan dari Agency for Science, Technology and Research (A*STAR), badan penelitian dan pengembangan terkemuka di Singapura di sektor publik. CytoMed adalah perusahaan biofarmasi yang berfokus pada pemanfaatan teknologi kepemilikan berlisensi, yaitu sel T gamma delta dan sel T pembunuh alami gamma delta turunan iPSC, untuk menciptakan imunoterapi alogeneik berbasis sel baru untuk pengobatan berbagai kanker manusia. Pengembangan teknologi baru ini terinspirasi oleh keberhasilan klinis terapi CAR-T yang ada dalam pengobatan keganasan hematologi, serta keterbatasan klinis dan tantangan komersial saat ini dalam mengekstrapolasi prinsip CAR-T ke dalam pengobatan tumor padat. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi dan ikuti kami di Twitter (“X”), di , dan

Pernyataan yang Bersifat Prediksi

Siaran pers ini berisi pernyataan yang bersifat prediksi sebagaimana yang didefinisikan oleh Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995. Pernyataan yang bersifat prediksi meliputi pernyataan mengenai rencana, tujuan, sasaran, strategi, peristiwa atau kinerja masa mendatang, dan asumsi mendasar serta pernyataan lain yang bukan merupakan pernyataan fakta historis. Ketika Perusahaan menggunakan kata-kata seperti “mungkin,” “akan,” “bermaksud,” “seharusnya,” “percaya,” “mengharapkan,” “menantisipasi,” “memproyeksikan,” “mengestimasi,” atau ungkapan serupa yang tidak hanya berkaitan dengan hal-hal historis, maka Perusahaan sedang membuat pernyataan yang bersifat prediksi. Pernyataan yang bersifat prediksi bukanlah jaminan kinerja masa depan dan melibatkan risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari harapan Perusahaan yang dibahas dalam pernyataan yang bersifat prediksi. Pernyataan-pernyataan ini tunduk pada ketidakpastian dan risiko termasuk, tetapi tidak terbatas pada, hal-hal berikut: rencana Perusahaan untuk mengembangkan dan mengomersialkan kandidat produknya; dimulainya, waktu, kemajuan, dan hasil studi pra-klinis dan uji klinis Perusahaan saat ini dan di masa mendatang serta program R&D Perusahaan; ekspektasi Perusahaan mengenai dampak wabah COVID-19 di masa mendatang terhadap bisnisnya, industri Perusahaan, dan perekonomian; estimasi Perusahaan mengenai biaya, pendapatan di masa mendatang, kebutuhan modal, dan kebutuhan pendanaan tambahan; kemampuan Perusahaan untuk berhasil memperoleh atau mendapatkan lisensi untuk kandidat produk tambahan dengan syarat yang wajar; kemampuan Perusahaan untuk membangun dan memelihara kolaborasi dan/atau memperoleh pendanaan tambahan dan asumsi yang mendasari atau terkait dengan hal-hal tersebut di atas dan risiko lain yang terdapat dalam laporan yang diajukan oleh Perusahaan kepada SEC. Karena alasan-alasan ini, antara lain, investor diingatkan untuk tidak terlalu bergantung pada pernyataan yang bersifat prediksi apa pun dalam siaran pers ini. Faktor-faktor tambahan dibahas dalam pengajuan Perusahaan kepada SEC, yang tersedia untuk ditinjau di www.sec.gov. Perusahaan tidak berkewajiban untuk merevisi pernyataan yang bersifat prediksi ini secara publik untuk mencerminkan peristiwa atau keadaan yang terjadi setelah tanggal ini.

Kontak:

CytoMed Therapeutics Limited
enquiry@cytomed.sg
Kepada: Evelyn Tan, Kepala Pejabat Perusahaan