AP Biosciences Mempresentasikan Data Praklinis tentang p95HER/CD137 T-Cell Engager di Pertemuan Tahunan American Association of Cancer Research

(SeaPRwire) –   TAIPEI, Taiwan, 29 April 2025 — AP Biosciences, sebuah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berdedikasi untuk mengubah terapi kanker melalui antibodi bispesifik inovatif, hari ini mengumumkan presentasi data praklinis baru untuk aset utamanya, AP402, pada Pertemuan Tahunan American Association for Cancer Research (AACR) 2025 di San Diego, California.

Data tersebut, yang dipresentasikan dalam poster berjudul “AP402, antibodi bispesifik yang menargetkan p95HER2 dan CD137, menunjukkan aktivitas antitumor yang poten,” menyoroti potensi terapeutik AP402 untuk mengatasi kanker HER2-positif yang resistan terhadap pengobatan melalui keterlibatan sel T bersyarat.

“Temuan yang dipresentasikan di AACR memperkuat alasan untuk memajukan AP402 ke dalam studi klinis,” kata Jeng Her, Ph.D., Pendiri dan Chief Executive Officer dari AP Biosciences. “Dengan secara selektif menargetkan p95HER2—isoform HER2 terpotong yang terlibat dalam resistensi terapeutik—dan mengaktifkan CD137 secara kondisional, AP402 menawarkan mekanisme unik untuk merekrut dan menstimulasi sel efektor kekebalan sambil meminimalkan risiko toksisitas sistemik. Data ini menunjukkan kekuatan platform T-cube kami dalam memberikan aktivasi kekebalan yang ditargetkan secara tepat di dalam mikro lingkungan tumor.”

Ringkasan Hasil

• Spesifisitas untuk p95HER2: AP402 menunjukkan pengikatan afinitas tinggi ke p95HER2, mengonfirmasi selektivitasnya untuk isoform terpotong dibandingkan HER2 panjang penuh.
• Aktivasi Sel T: Dalam uji ko-kultur, AP402 mendorong sekresi IFN-γ yang kuat dari sel T, dengan aktivitas yang berkorelasi dengan ekspresi p95HER2 pada sel target. Dibandingkan dengan perawatan kombinasi dengan antibodi parental individual, AP402 menunjukkan aktivasi sel T sinergis.
• Aktivasi di Berbagai Lini Sel: AP402 menginduksi respons IFN-γ yang kuat di berbagai lini sel kanker yang mengekspresikan p95HER2 (misalnya, SK-OV-3), menunjukkan potensi penerapannya di berbagai jenis tumor.
• Antibody-Dependent Cellular Cytotoxicity (ADCC): AP402 menginduksi aktivitas ADCC bergantung dosis pada sel MDA-MB-231 yang mengekspresikan p95HER2 menggunakan sel efektor CD16-NK-92MI. Tingkat sitotoksisitas berkorelasi positif dengan ekspresi p95HER2.
• Antibody-Dependent Cellular Phagocytosis (ADCP): AP402 memicu fagositosis yang dimediasi makrofag dari sel tumor p95HER2+ secara in vitro, mendukung keterlibatannya dalam mekanisme kekebalan bawaan.
• Efikasi dalam Model Xenograft Turunan Lini Sel dan Turunan Pasien: Dalam model CDX dan PDX kanker payudara positif p95HER2, perawatan AP402 menghasilkan regresi tumor yang signifikan.
• Farmakokinetik dan Toksikologi pada Primata Bukan Manusia (NHPs): Pada monyet cynomolgus, AP402 menunjukkan profil farmakokinetik yang menguntungkan dan ditoleransi dengan baik hingga 100 mg/kg tanpa efek samping yang diamati pada dosis tertinggi. Semua temuan kembali normal selama fase pemulihan.

Kesimpulannya, data praklinis menunjukkan bahwa AP402 secara efektif melibatkan respons imun bawaan dan adaptif, menunjukkan aktivitas antitumor yang kuat dalam model tumor yang mengekspresikan p95HER2, dan ditoleransi dengan baik pada primata bukan manusia. Temuan ini mendukung pengembangan lanjutan AP402, yang baru-baru ini memasuki evaluasi klinis di Australia ().

Tentang AP402

AP402 adalah antibodi bispesifik pertama di kelasnya yang dikembangkan oleh AP Biosciences untuk menargetkan p95HER2, varian HER2 terpotong yang terkait dengan resistensi terhadap Herceptin dan prognosis yang lebih buruk. Varian ini hadir pada sekitar 30–40% pasien kanker payudara HER2-positif. Dengan memanfaatkan pengenalan p95HER2 untuk mengelompokkan CD137, desain ini memungkinkan aktivasi sel T lokal di dalam mikro lingkungan tumor, membantu meminimalkan toksisitas terkait sitokin sistemik. Domain pengikatan untuk p95HER2 dan CD137 diposisikan secara strategis di ujung yang berlawanan untuk meningkatkan penghubungan antara sel kanker yang mengekspresikan varian HER2 dan sel T yang mengekspresikan CD137, memastikan perekrutan sel kekebalan yang efisien tanpa hambatan spasial. Mekanisme baru ini telah memposisikan AP402 sebagai pendekatan terapeutik yang menjanjikan untuk mengatasi tumor yang telah mengembangkan resistensi terhadap terapi anti-HER2 tradisional, menawarkan harapan baru potensial bagi pasien dengan kanker refrakter/rekuren.

Tentang AP Biosciences

AP Biosciences adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berbasis di Taiwan yang berkomitmen untuk mengembangkan terapi berbasis antibodi inovatif untuk kanker dan penyakit lainnya. Dengan menerapkan platform Omni-Mab dan T-cube miliknya, AP Biosciences memelopori antibodi bispesifik generasi berikutnya yang mengaktifkan sistem kekebalan secara tepat di tempat yang dibutuhkan, untuk kanker yang sudah mapan dan resistan terhadap pengobatan.

Kontak AP Biosciences

Spike Lo

AP Biosciences

pr@apbioinc.com

+886-2-2653-2886

Kontak Media

Jason Braco, PhD

LifeSci Communications

(908)-432-4243