PL BioScience Luncurkan Lisat Trombosit Manusia Iradiasi Gamma yang Dipatenkan Satu-satunya di Dunia “`

• Suplemen pertumbuhan sel berkualitas tinggi baru untuk aplikasi manufaktur sel termasuk dalam pengobatan regeneratif dan terapi sel
• Human Platelet Lysate (HPL) menawarkan alternatif yang lebih aman dan berkelanjutan untuk Fetal Bovine/ Calf Serum (FBS/FCS)
• ELAREM™ Ultimate-FD PLUS yang diiradiasi Gamma adalah produk GMP-grade, diproduksi di Jerman dengan proses manufaktur berpemilik dan dipatenkan

(SeaPRwire) –   AACHEN, Jerman, 30 April 2025 — PL BioScience GmbH, sebuah perusahaan ilmu hayati Jerman yang berspesialisasi dalam produksi dan pengembangan Human Platelet Lysate (HPL) untuk ekspansi sel, hari ini mengumumkan peluncuran ELAREM™ Ultimate-FD PLUS, satu-satunya Human Platelet Lysate GMP-grade yang diiradiasi gamma yang diproduksi di Jerman menggunakan proses yang dipatenkan secara global. Dengan meningkatnya permintaan akan suplemen kultur sel yang aman, bebas xeno, dan bersumber etis dalam terapi sel, pengobatan regeneratif, dan manufaktur biofarmasi, ELAREM™ Ultimate-FD PLUS menjawab kebutuhan industri yang kritis: alternatif bebas virus, bebas hewan, dan diproduksi di Uni Eropa yang memenuhi standar kualitas tertinggi.

“Kami sangat senang dapat menghadirkan satu-satunya Human Platelet Lysate yang diiradiasi gamma yang diproduksi di Eropa ke bidang terapi sel dan gen yang dinamis,” kata Dr. Hatim Hemeda, Chief Executive Officer dari PL BioScience. “Produk ini bukan hanya tonggak sejarah bagi Eropa – ini adalah penawaran yang unik secara global. Dengan perlindungan paten yang komprehensif dan produksi yang sepenuhnya berbasis di Uni Eropa, ELAREM™ Ultimate-FD PLUS memastikan rantai pasokan yang stabil dan menawarkan kepada produsen global solusi berkualitas tinggi dan siap secara regulasi yang memenuhi standar internasional tertinggi.”

Suplemen kultur sel sangat penting untuk menumbuhkan sel di laboratorium. Mereka memainkan peran penting dalam pengembangan dan pembuatan terapi canggih seperti terapi sel dan gen. Secara tradisional, suplemen ini seringkali mengandung komponen yang berasal dari spesies lain, seperti fetal bovine serum (FBS). Produk turunan hewan ini membawa potensi risiko keamanan, misalnya kontaminasi bakteri atau virus, dan menimbulkan masalah etika. HPL menawarkan alternatif bebas xeno yang sepenuhnya berasal dari manusia yang aman, konsisten, dan berkelanjutan.

ELAREM™ Ultimate-FD PLUS melangkah lebih jauh. Melalui proses iradiasi gamma berpemilik, produk mengalami inaktivasi virus untuk menambahkan lapisan tambahan keamanan dan jaminan peraturan. Produk bebas xeno, tanpa fibrinogen, dan bebas antikoagulan yang diiradiasi gamma ini mematuhi pedoman GMP (Good Manufacturing Practice) yang relevan. Hal ini membuatnya sangat cocok untuk aplikasi manufaktur sel di mana pengurangan virus sangat penting, seperti potensi penggunaan dalam uji klinis.

Tentang Human Platelet Lysate:

Human Platelet Lysate (HPL) adalah suplemen kultur sel inovatif yang berasal dari manusia yang digunakan untuk mendukung pertumbuhan dan ekspansi sel dalam penelitian dan pengembangan klinis, khususnya dalam terapi sel, sel punca, dan aplikasi pengobatan regeneratif. Ia diproduksi dari trombosit darah manusia yang disumbangkan yang tidak lagi cocok untuk transfusi dan akan dibuang – menjadikannya alternatif yang berkelanjutan dan efisien sumber daya untuk suplemen kultur sel tradisional.

Dalam kultur sel, HPL menyediakan faktor pertumbuhan dan nutrisi penting yang mempromosikan proliferasi sel yang sehat dan kuat. Dibandingkan dengan produk konvensional seperti Fetal Bovine Serum (FBS), yang dipanen dari anak sapi yang belum lahir, HPL memberikan hasil yang lebih konsisten dalam pertumbuhan sel, bebas dari patogen yang berasal dari hewan, dan selaras dengan meningkatnya permintaan akan praktik laboratorium yang bebas hewan dan bertanggung jawab secara etis.

ELAREM™, lini produk HPL bebas xeno dari PL BioScience, dapat digunakan mulai dari penelitian tahap awal hingga produksi terapi berbasis sel di bawah kondisi Good Manufacturing Practice (GMP) untuk pengobatan pasien.

Tentang PL BioScience:

Terletak di Aachen, Jerman, PL BioScience GmbH adalah perusahaan ilmu hayati yang berspesialisasi dalam produksi dan pengembangan Human Platelet Lysate (HPL), menawarkan portofolio lengkap produk HPL yang disesuaikan untuk berbagai kasus penggunaan. Dari penelitian akademik dan praklinis hingga terapi sel dan manufaktur biofarmasi, ELAREM™ memastikan terjemahan tanpa batas dari terobosan pengobatan regeneratif – dari laboratorium hingga pasien yang membutuhkan. Dengan ELAREM™ Ultimate-FD PLUS, PL BioScience memproduksi satu-satunya produk HPL yang diiradiasi gamma yang dipatenkan secara global. Untuk informasi lebih lanjut tentang PL BioScience dan penawaran produk ELAREM™, kunjungi:

Kontak:
Dr. Hatim Hemeda, CEO
PL BioScience GmbH
+49(0)24195719-100

Kontak Media:
MC Services AG
Raimund Gabriel, Dr. Regina Lutz
+49 (0)89 210 228 0
US: Catherine Featherston
+1-203-444-4393
E-Mail: