Mainz Biomed Memulai Studi Kelayakan Panel Biomarker dalam Proyek Kanker Pankreas

(SeaPRwire) –   Studi Ini Dimaksudkan untuk Memverifikasi Hasil Penemuan Sebelumnya yang Menunjukkan Sensitivitas 95% dan Spesifisitas 98%

BERKELEY, Calif. dan MAINZ, Jerman, 10 Juni 2025 — (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” atau “Perusahaan”), sebuah perusahaan diagnostik genetika molekuler yang berspesialisasi dalam deteksi dini kanker, mengumumkan dimulainya fase berikutnya dalam proyek PancAlert, sebuah inisiatif penelitian yang berfokus pada pengembangan tes skrining berbasis darah non-invasif untuk deteksi dini kanker pankreas. Fase kelayakan ini dimaksudkan untuk mengkonfirmasi analisis penemuan yang dilakukan pada awal tahun 2025 dalam kemitraan dengan Liquid Biosciences yang menunjukkan sensitivitas 95% dengan spesifisitas 98% untuk deteksi kanker pankreas dalam sampel darah.

Setelah sebelumnya mengidentifikasi panel biomarker mRNA kandidat dengan potensi relevansi klinis, Mainz Biomed sekarang akan memulai proses verifikasi bekerja sama dengan Crown Bioscience, sebuah organisasi penelitian kontrak (CRO) global yang dikenal karena keahliannya dalam platform translasi yang mendukung penemuan dan pengembangan obat. Perusahaan ini menyediakan layanan penelitian praklinis dan klinis untuk mendukung pengembangan biomarker, memungkinkan pengobatan yang lebih akurat, prediktif, dan personal.

Tahap kelayakan melibatkan pengujian biomarker yang dipilih dan algoritma berbasis ML yang menyertainya dalam sampel darah klinis nyata. Tujuan utama dari langkah ini adalah untuk mengevaluasi ketahanan, reproduktifitas, dan kinerja diagnostik dari pengujian dalam kondisi laboratorium yang terkontrol menggunakan set sampel yang telah ditentukan sebelumnya. Kelayakan akan mencakup penilaian sensitivitas, spesifisitas, dan konsistensi pengujian, bersama dengan evaluasi kemampuan algoritma untuk secara akurat mengelompokkan sampel berdasarkan risiko. Data yang diperoleh akan membantu menentukan kesesuaian panel dan algoritma saat ini untuk pengembangan lebih lanjut.

“Kami sangat gembira untuk mengambil langkah penting berikutnya dalam proyek PancAlert kami. Deteksi dini kanker pankreas tetap menjadi salah satu kebutuhan terbesar yang belum terpenuhi dalam onkologi, dan kami berkomitmen untuk memberikan solusi yang dapat secara signifikan meningkatkan hasil pasien,” kata Guido Baechler, CEO di Mainz Biomed.

Tunduk pada hasil fase kelayakan, Mainz Biomed bermaksud untuk melanjutkan dengan studi validasi menggunakan kohort sampel darah yang lebih besar. Ini akan menjadi langkah penting menuju optimalisasi pengujian untuk potensi utilitas klinis dan mempersiapkannya untuk pertimbangan peraturan di masa depan, termasuk kemungkinan pengajuan ke U.S. Food and Drug Administration (FDA). Proyek kanker pankreas adalah bagian dari strategi perusahaan yang lebih luas untuk mengembangkan diagnostik molekuler yang mudah diakses untuk deteksi dini kanker, terutama pada indikasi di mana alat skrining saat ini terbatas atau tidak ada.

Silakan ikuti kami untuk tetap mendapatkan informasi terbaru:

Tentang Crown Bioscience
Crown Bioscience adalah CRO yang berspesialisasi dalam onkologi dan immuno-onkologi, menawarkan penelitian praklinis, platform translasi, dan dukungan uji klinis kepada perusahaan biotek dan farmasi untuk mendorong pengembangan dan penemuan obat. Ia menyediakan model organoid tumor yang unik dan koleksi PDX komersial terbesar di dunia, bersama dengan layanan laboratorium canggih dan biobank ekstensif spesimen cair dan manusia di 11 fasilitas global. Untuk mempelajari lebih lanjut, kunjungi

Tentang Mainz Biomed NV
Mainz Biomed mengembangkan solusi diagnostik genetik molekuler siap pasar untuk kondisi yang mengancam jiwa. Produk unggulan Perusahaan adalah ColoAlert^®, tes diagnostik deteksi dini untuk kanker kolorektal yang akurat, non-invasif, dan mudah digunakan. ColoAlert^® dipasarkan di seluruh Eropa dan Uni Emirat Arab. Perusahaan saat ini menjalankan studi klinis FDA yang penting untuk persetujuan peraturan AS. Portofolio kandidat produk Mainz Biomed juga mencakup PancAlert, tes skrining kanker pankreas tahap awal berdasarkan deteksi multipleks berbasis Real-time Polymerase Chain Reaction (PCR) dari biomarker genetik molekuler dalam sampel tinja. Untuk mempelajari lebih lanjut, kunjungi atau ikuti kami di , dan .

Untuk pertanyaan media
MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20

Untuk pertanyaan investor, silakan hubungi

Pernyataan Berwawasan ke Depan
Pernyataan tertentu yang dibuat dalam siaran pers ini adalah “pernyataan berwawasan ke depan” dalam arti ketentuan “safe harbor” dari Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Pernyataan berwawasan ke depan dapat diidentifikasi dengan penggunaan kata-kata seperti “mengantisipasi”, “percaya”, “mengharapkan”, “memperkirakan”, “merencanakan”, “pandangan”, dan “memproyeksikan” dan ekspresi serupa lainnya yang memprediksi atau menunjukkan peristiwa atau tren masa depan atau yang bukan pernyataan tentang hal-hal historis. Pernyataan berwawasan ke depan ini mencerminkan analisis terkini dari informasi yang ada dan tunduk pada berbagai risiko dan ketidakpastian. Akibatnya, kehati-hatian harus dilakukan dalam mengandalkan pernyataan berwawasan ke depan. Karena risiko yang diketahui dan tidak diketahui, hasil aktual dapat berbeda secara material dari ekspektasi atau proyeksi Perusahaan. Faktor-faktor berikut, antara lain, dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang dijelaskan dalam pernyataan berwawasan ke depan ini: (i) kegagalan untuk memenuhi target pengembangan dan terkait yang diproyeksikan; (ii) perubahan dalam hukum atau peraturan yang berlaku; (iii) efek pandemi COVID-19 pada Perusahaan dan pasar saat ini atau yang dimaksudkan; dan (iv) risiko dan ketidakpastian lain yang dijelaskan di sini, serta risiko dan ketidakpastian yang dibahas dari waktu ke waktu dalam laporan lain dan pengajuan publik lainnya dengan Securities and Exchange Commission (“SEC”) oleh Perusahaan. Informasi tambahan mengenai faktor-faktor ini dan faktor-faktor lain yang dapat memengaruhi ekspektasi dan proyeksi Perusahaan dapat ditemukan dalam pengajuan awalnya dengan SEC, termasuk laporan tahunannya pada Formulir 20-F yang diajukan pada 31 Maret 2025. Pengajuan SEC Perusahaan tersedia untuk umum di situs web SEC di www.sec.gov. Setiap pernyataan berwawasan ke depan yang dibuat oleh kami dalam siaran pers ini hanya didasarkan pada informasi yang saat ini tersedia untuk Mainz Biomed dan hanya berlaku pada tanggal pembuatannya. Mainz Biomed tidak berkewajiban untuk memperbarui secara publik pernyataan berwawasan ke depan, baik tertulis maupun lisan, yang dapat dibuat dari waktu ke waktu, baik sebagai akibat dari informasi baru, perkembangan di masa depan, atau lainnya, kecuali sebagaimana diwajibkan oleh hukum.

“`