(SeaPRwire) – NEWARK, Del., Nov. 16, 2023 — ACROBiosystems, sebuah perusahaan global yang berkomitmen menawarkan alat dan solusi inovatif untuk industri farmasi, baru-baru ini mengumumkan peluncuran DLL4 berkualitas GMP. DLL4 berkualitas GMP adalah bentuk rekombinan, larut dari Delta-like Ligand 4, atau DLL4, yang merupakan salah satu produk sedikit yang tersedia di pasar yang diproduksi dalam kondisi GMP.
Ketersediaan DLL4 yang diproduksi dalam kondisi GMP mewakili tonggak signifikan bagi perusahaan yang terlibat dalam mengembangkan atau memproduksi biologika berbasis sel punca. Proses GMP menjamin bahwa protein rekombinan DLL4 konsisten, bebas kontaminan, dan dikembangkan dalam lingkungan produksi terkendali untuk digunakan sebagai bahan baku dalam pembibitan sel punca.
Secara konvensional, sel pembantu seperti OP9-DLL4 digunakan untuk mengeluarkan DLL4 selama pertumbuhan dan diferensiasi sel punca in vitro. Mereka menyediakan mikrolingkungan yang meniru habitat sumsum tulang alami yang memungkinkan sel punca untuk tumbuh dan berdiferensiasi. Oleh karena itu, sel-sel pembantu ini sering digunakan dalam penelitian sel punca dan pengembangan potensi terapi.
Namun, sel-sel pembantu tradisional yang biasanya digunakan dalam penelitian dan pengembangan memiliki keterbatasan yang signifikan. Risiko kontaminasi dengan patogen, seperti virus atau mikoplasma, merupakan kekhawatiran signifikan ketika menggunakan sel-sel pembantu berasal hewan, yang dapat mengkompromikan keamanan produk terapeutik. Kedua, penggunaan sel pembantu memperkompelikasi proses persetujuan regulator, karena kehadiran mereka dapat memperkenalkan variabilitas dan ketidakpastian dalam produk sel akhir. Akhirnya, sel pembantu mungkin tidak cocok untuk produksi skala besar, dan penghapusan mereka dari produk akhir dapat menjadi tantangan secara teknis.
Karena DLL4 berkualitas GMP kami dirancang untuk digunakan dalam pembibitan sel punca untuk pembuatan biologika yang menjalani uji klinis dan sebagai mitra yang komplementer untuk DLL4 berkualitas penelitian dan premium kami, hal ini mendukung jalur yang disederhanakan menuju komersialisasi dengan meminimalkan kembali validasi data selama pengajuan IND.
“Kami bangga akhirnya menawarkan DLL4 yang diproduksi berdasarkan GMP,” kata Qian Liu, Manajer Senior Jaminan Kualitas. “Ini menandai komitmen kami untuk membantu mempercepat pengembangan biologika dan persetujuan regulator bagi pelanggan kami. Dengan menciptakan protein rekombinan DLL4 berkualitas tinggi berdasarkan GMP, kami membantu pelanggan meraih kesuksesan dengan menyediakan alternatif sel pembantu yang lebih aman dan sesuai peraturan.”
Dengan memanfaatkan pengalaman lebih dari satu dekade dalam mengembangkan protein rekombinan dan faktor pertumbuhan terkait, ACROBiosystems siap menawarkan solusi lengkap dari penelitian hingga komersialisasi. Kendali kualitas ketat, sistem manajemen mutu yang diaudit secara ekstensif, dan spesialis kontrol kualitas profesional semuanya berkontribusi untuk memastikan faktor pertumbuhan, termasuk DLL4, yang sangat murni, endotoksin rendah, dan konsisten antar batch, disertai dengan set dokumentasi regulasi yang komprehensif. Hal ini melampaui GMP dan penawaran beragam faktor pertumbuhan berkualitas penelitian untuk membantu penemuan penelitian, dan skala untuk sesuaikan kebutuhan manufaktur pelanggan.
DLL4 berkualitas GMP kini tersedia di situs web ACROBiosystems dan distributor mitranya.
Tentang ACROBiosystems
ACROBiosystems Group (SZ.301080), didirikan pada tahun 2010 dan terdaftar pada tahun 2021, adalah perusahaan bioteknologi yang bertujuan menjadi tonggak global industri biofarmaka dan kesehatan global dengan menyediakan inovasi produk dan model bisnis. Perusahaan ini tersebar di seluruh dunia dan mempertahankan kantor, pusat penelitian dan pengembangan, serta pabrik produksi di 12 kota berbeda di Amerika Serikat, Swiss, Inggris dan Jerman. ACROBiosystems Group telah membangun berbagai kemitraan jangka panjang dan stabil dengan perusahaan farmasi terkemuka di dunia, termasuk Pfizer, Novartis, dan Johnson & Johnson, serta berbagai lembaga akademik terkenal. Perusahaan ini terdiri dari beberapa anak perusahaan seperti ACROBiosystems, bioSeedin, Condense Capital, dan ACRODiagnostics.
Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.
Sektor: Top Story, Daily News
SeaPRwire menyediakan layanan distribusi siaran pers kepada klien global dalam berbagai bahasa(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase; Thailand: THNewson, THNewswire; Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita; Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews; Malaysia: DataDurian, PressMalaysia; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: EAStory, TaiwanPR; Germany: NachMedia, dePresseNow)