Berita Indonesia Terbaru Hari Ini

Asosiasi Nyeri Jerman (DGS) dan Perusahaan Farmasi Avextra Bersatu Untuk Meluncurkan Studi Baru Mereka OCEAN

  • Avextra, perusahaan farmasi Jerman yang fokus pada Obat Berbasis Cannabis (CBM) dan Asosiasi Nyeri Jerman (DGS), masyarakat dokter terkemuka yang didedikasikan untuk terapi nyeri kronis, bersama-sama mengumumkan kolaborasi mereka untuk mendukung pasien yang menderita nyeri neuropati yang disebabkan oleh kemoterapi (CINP).

  • CINP menyebabkan gejala nyeri dan kesemutan yang berkelanjutan pada 60-80% pasien onkologi yang menjalani perawatan kanker, yang secara signifikan mempengaruhi kualitas hidup mereka.
  • Selama 18 bulan ke depan, kedua organisasi bertujuan untuk menyelidiki kemanjuran dan keamanan ekstrak spektrum penuh THC/CBD dari Avextra pada sekitar 400 pasien CINP di lebih dari 20 pusat DGS di seluruh Jerman dalam lingkungan dunia nyata.
  • OCEAN menandai proyek berikutnya dalam Aliansi Obat Berbasis Cannabis Berdasarkan Bukti dari Avextra yang didedikasikan untuk melakukan studi dalam kerangka kemitraan eksklusif menggunakan berbagai bentuk galenik untuk menangani indikasi dengan kebutuhan pasien yang signifikan.

(SeaPRwire) –   BENSHEIM, Jerman, 23 Januari 2024 — Avextra AG (“Avextra” atau “Perusahaan”), produsen dan pengembang terintegrasi secara vertikal terkemuka di Eropa untuk obat berbasis cannabis farmaseutik (CBM) yang berlokasi di Jerman, bangga mengumumkan studi bersama dengan Asosiasi Nyeri Jerman (DGS) yang fokus pada nyeri neuropati yang disebabkan oleh kemoterapi (CINP). Studi yang dilakukan dengan nama OCEAN merupakan inisiatif berikutnya sebagai bagian dari Aliansi Obat Berbasis Cannabis Berdasarkan Bukti dari Avextra. Studi awal menunjukkan bahwa obat berbasis cannabis (CBM) dapat menjadi indikasi yang menjanjikan untuk kondisi nyeri neuropati, termasuk CINP. Namun, seperti sering kasusnya dalam bidang obat berbasis cannabis, bukti yang andal masih kurang untuk populasi pasien yang rentan ini. Avextra bangga bekerja sama dengan Asosiasi Nyeri Jerman (DGS) dalam studi OCEAN mereka dan mengatasi kesenjangan penelitian.

CINP adalah gangguan nyeri independen yang disebabkan oleh kerusakan saraf perifer yang toksik akibat agen kemoterapi selama perawatan. Studi dunia nyata bertujuan untuk menyelidiki apakah ekstrak kanabinoid spektrum penuh dapat menjadi tambahan terapi yang tepat untuk meringankan beban gejala pasien kanker.

OCEAN adalah studi observasional paralel 12 minggu yang melibatkan 400 orang dewasa yang menderita CINP dengan menggunakan ekstrak Cannabis berimbang 10:10 (THC: CBD) milik Avextra yang dilakukan dalam kondisi dunia nyata. OCEAN akan mengevaluasi sejumlah faktor termasuk intensitas nyeri, gangguan yang berkaitan dengan nyeri, kualitas tidur dan fenotipe nyeri neuropati. Setelah selesai, hasil studi akan berkontribusi pada pemahaman yang lebih tepat tentang kebutuhan perawatan pasien yang terdampak, memberikan wawasan berharga untuk merancang studi klinis Fase III di masa depan.

“OCEAN merupakan kesempatan yang unik dan menjanjikan untuk memperoleh data pasien berharga yang bertujuan untuk meningkatkan kualitas hidup pasien CINP. Kami sangat senang bekerja sama dengan DGS untuk mengumpulkan bukti dunia nyata di Jerman sepanjang studi ini. Inisiatif ini merupakan bagian penting dari Aliansi Obat Berbasis Cannabis Berdasarkan Bukti kami, dengan tujuan signifikan untuk mengembangkan obat berbasis cannabis yang disesuaikan untuk menangani indikasi khusus, akhirnya memberikan relaksasi gejala kepada populasi pasien yang lebih luas,” jelas Dr. Bernhard Babel, CEO Avextra.

Studi OCEAN kini sedang berlangsung. “Asosiasi kami telah mengumpulkan pengalaman berharga dalam mengobati pasien nyeri kronis dengan obat berbasis cannabis. Bersama Avextra, kami bertujuan untuk menyelidiki kemanjuran dan keamanan ekstrak spektrum penuh THC/CBD 10mg/10mg dibandingkan dengan terapi komparatif non-cannabis di antara populasi pasien besar yang menderita neuropati akibat kemoterapi. Studi paralel grup 12 minggu ini dirancang sebagai pendekatan non-intervensional,” ujar Presiden DGS, Dr. med. Dipl. Lic. Psych. Johannes Horlemann. “Terdapat kebutuhan yang besar untuk terapi nyeri neuropati di antara pasien setelah menjalani kemoterapi. Karena keberhasilan kemoterapi sering menjadi fokus utama, pasien sering tidak menangani gejala nyeri mereka dalam konsultasi dokter selanjutnya. Obat standar untuk nyeri neuropati memberikan sedikit atau tidak ada relaksasi sama sekali. Oleh karena itu, studi sangat penting untuk menentukan bagaimana nyeri dan gejala yang menyertai dapat ditingkatkan dengan ekstrak spektrum penuh THC-CBD. Kami sangat menantikan hasilnya,” ringkas Dr. med. Dipl. Lic. Psych. Johannes Horlemann.

Avextra berfokus pada pembuatan obat berbasis cannabis “CBM” yang akan mengumpulkan bukti yang diperlukan untuk mendukung penggunaan CBM yang belum terdaftar dan mempercepat pengembangan Obat Berbasis Cannabis Terdaftar. Perusahaan berkomitmen untuk transparansi, dan sebagai konsekuensinya, uji coba dan hasil studi akan dibagikan kepada komunitas ilmiah dan otoritas pengawas, yang berkontribusi pada pengetahuan kolektif terapi berbasis kanabinoid. Perusahaan didedikasikan untuk bekerja sama dengan komunitas medis, regulator, dan pemangku kepentingan lainnya untuk memajukan inovasi berbasis bukti.

Tentang Avextra AG

Avextra adalah salah satu operator medis cannabis terintegrasi secara vertikal terkemuka di Eropa yang fokus pada pengembangan dan produksi obat yang disetujui regulator. Didirikan pada tahun 2019 dan berbasis di Jerman, perusahaan bekerja sama erat dengan dokter dan apoteker untuk mengembangkan dan memproduksi obat berbasis cannabis yang dirumuskan secara presisi. Avextra mengendalikan seluruh rantai nilai – dari budidaya di Portugal hingga ekstraksi dan manufaktur yang memenuhi standar EU-GMP di Jerman. Avextra beroperasi di seluruh Eropa melalui jaringan distribusi yang luas melalui berbagai saluran dan aset yang dikembangkan secara strategis untuk pasar kunci ini.

Pelajari lebih lanjut di avextra.com dan tetap terupdate di LinkedIn: LinkedIn.com/company/avextra-ag/

Hubungan Investor Avextra:
Untuk informasi lebih lanjut, silakan hubungi Tim Hubungan Investor kami:
Email:

Pertanyaan Media Avextra:
Untuk pertanyaan media atau untuk mengatur wawancara silakan hubungi:
Email:
Telepon: +49 30 408174037

Tentang DGS

Dengan sekitar 4.000 anggota dan 120 pusat nyeri, Asosiasi Nyeri Jerman (DGS) adalah masyarakat spesialis terkemuka untuk perawatan orang dengan nyeri kronis. Berkolaborasi erat dengan Liga Nyeri Jerman, tujuan utamanya adalah untuk meningkatkan kualitas hidup pasien ini – melalui diagnostik dan perawatan yang lebih baik yang sesuai dengan kehidupan sehari-hari pasien. Untuk itu, anggota DGS bekerja sama secara interdisipliner setiap hari di praktik medis, klinik, pusat nyeri, apotek, fasilitas fisioterapi dan psikoterapi. Sejak 1989, Hari Nyeri dan Perawatan Paliatif Jerman yang diselenggarakan setiap tahun oleh DGS telah menjadi salah satu acara dan forum spesialis terpenting untuk dialog internasional. Saat ini terdapat sekitar 1.321 spesialis nyeri ambulan yang mengobati jumlah pasien nyeri kronis yang terus meningkat. Setidaknya dibutuhkan 10.000 dokter nyeri terlatih untuk memberikan perawatan yang komprehensif bagi sekitar 3,9 juta orang yang menderita nyeri berat. Untuk mencapai perawatan yang lebih baik bagi orang dengan nyeri kronis, DGS menyerukan struktur yang holistik dan berorientasi kebutuhan – baik rawat jalan maupun rawat inap – serta reorientasi permintaan yang fundamental.

Pernyataan Ke Depan:

Rilis berita ini berisi informasi “ke depan” tertentu dalam arti hukum yang berlaku. Sejumlah faktor dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari kesimpulan, perkiraan atau proyeksi yang terdapat dalam informasi ke depan dalam rilis ini termasuk, tetapi tidak terbatas pada risiko bahwa: sinergi dan kolaborasi yang diharapkan dari acara mungkin tidak sepenuhnya terealisasi atau membutuhkan waktu yang lebih lama untuk terealisasi dari yang diharapkan; permintaan konsumen global terhadap produk cannabis jatuh di bawah ekspektasi; anak perusahaan dan mitra Avextra mampu memperoleh dan mempertahankan otorisasi regulatori yang diperlukan untuk melakukan bisnis; dan kondisi ekonomi umum, keuangan, legislatif, regulator, persaingan dan politik global dimana Avextra dan anak perusahaannya serta mitra beroperasi akan tetap sama.

Informasi ke depan dalam rilis ini didasarkan pada asumsi, estimasi dan pendapat saat ini yang tepat dan dapat berubah.

Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.

Sektor: Top Story, Daily News

SeaPRwire menyediakan distribusi siaran pers real-time untuk perusahaan dan lembaga, menjangkau lebih dari 6.500 toko media, 86.000 editor dan jurnalis, dan 3,5 juta desktop profesional di 90 negara. SeaPRwire mendukung distribusi siaran pers dalam bahasa Inggris, Korea, Jepang, Arab, Cina Sederhana, Cina Tradisional, Vietnam, Thailand, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Prancis, Spanyol, Portugis dan bahasa lainnya.