SHENZHEN, China, 2 Nov. 2023 — Pada 31 Oktober 2023, Shenzhen Chipscreen Biosciences Co., Ltd. (selanjutnya disebut “Chipscreen” dan dengan kode saham 688321.SH) menerima “Pemberitahuan Persetujuan Uji Klinis Obat” yang dikeluarkan oleh Administrasi Produk Medis Nasional (“NMPA”) melalui anak perusahaannya, Chengdu Chipscreen Pharmaceutical Co., Ltd. Pemberitahuan tersebut memberikan persetujuan untuk melakukan uji klinis kapsul CS32582 dalam pengobatan psoriasis.
CS32582 adalah molekul kecil baru dan inhibitor alosterik yang sangat selektif dari Tyrosine Kinase 2 (TYK2) yang dikembangkan secara independen oleh Chipscreen. Hal ini mencapai inhibisi selektif TYK2 dengan mengikat domain regulator pseudokinase JH2 secara khusus. Pentingnya, CS32582 tidak akan menghambat JAK1, JAK2 dan JAK3 dari keluarga yang sama pada dosis terapeutik. Karakteristik ini memastikan efikasi terapi dan profil keamanan yang menguntungkan.
CS32582 secara efektif menghambat TYK2, dengan demikian memblokir jalur sinyal downstream yang dimediasi oleh sitokin seperti interleukin (IL)-23, IL-12, dan interferon (IFN) tipe I. Tindakan ini berkontribusi terhadap efek terapinya dalam penyakit autoimun seperti psoriasis. Studi praklinis telah menunjukkan efikasi terapeutiknya yang signifikan dalam model tikus psoriasis.
Tentang Psoriasis
Psoriasis adalah penyakit kronis, berulang, inflamasi, dan sistemik yang dipicu oleh pengaruh gabungan genetik dan lingkungan. Penyakit ini juga terkait dengan beberapa komorbiditas potensial yang dapat mempengaruhi kesehatan pasien, termasuk artritis psoriatik, penyakit kardiovaskular, sindrom metabolik, obesitas, diabetes, penyakit usus bengkak, dan depresi, yang secara signifikan mempengaruhi kualitas hidup pasien[1].
Terapi sistemik oral tradisional adalah obat non-target, seringkali terkait dengan efek samping yang tidak diinginkan dan kekhawatiran keamanan jangka panjang. Mencapai keseimbangan antara manfaat dan risiko tetap menjadi tantangan besar, dan diperlukan obat oral target baru yang aman dan efektif[2].
Obat oral molekul kecil target menawarkan efikasi dan keamanan yang unggul dibandingkan terapi sistemik tradisional. Saat ini, inhibitor TYK2 Deucravacitinib tablet adalah satu-satunya obat oral yang disetujui secara global untuk mengobati pasien dewasa dengan psoriasis plak moderat hingga berat yang merupakan kandidat untuk perawatan sistemik atau fototerapi[3].
Kini, CS32582 memiliki nilai terapeutik potensial untuk penyakit autoimun seperti psoriasis yang dimediasi oleh sitokin seperti IL-23, IL-12, dan tipe I IFN. Diharapkan dapat menawarkan pilihan pengobatan dengan efikasi dan keamanan yang lebih baik dibandingkan obat klinis yang ada.
Tentang Chipscreen
Chipscreen adalah perusahaan biofarma modern yang didirikan pada tahun 2001 oleh tim profesional berpengalaman yang kembali ke China setelah belajar di Amerika Serikat. Perusahaan ini khusus dalam pengembangan obat molekul baru asli dan berkomitmen untuk menyediakan obat inovatif dengan efek terapeutik revolusioner yang terjangkau bagi pasien di seluruh dunia dan memiliki permintaan klinis yang tinggi.
Dengan mengandalkan platform penemuan obat terpadu berbasis genomika kimia yang diciptakannya secara independen yaitu “Chemical Genomics-Based Integrated Drug Discovery and Early Evaluation Platform”, Chipscreen telah mengembangkan beberapa lini produk obat asli di lima area penyakit signifikan, termasuk onkologi, penyakit metabolik, penyakit autoimun, gangguan sistem saraf pusat, dan terapi antivirus. Lini produk ini meliputi chidamide (Tucidinostat dipasarkan), chiglitazar (Carfloglitazar dipasarkan), chiauranib (Ibcasertib dalam uji klinis fase III), dan CS12192 (uji klinis fase I sedang berlangsung).
Saat ini, Chipscreen telah membangun kehadiran global melalui kantor pusat dan pusat penelitian di Shenzhen, dengan anak perusahaan yang dimiliki sepenuhnya “Shenzhen Chipscreen Pharmaceuticals Co., Ltd.” yang berfungsi sebagai basis produksi GMP. Selain itu, memiliki kantor regional/pusat penelitian/basis produksi obat inovatif – “Chengdu Chipscreen Pharmaceuticals Co., Ltd.” yang berfokus pada bidang obat molekul kecil inovatif, dan anak perusahaan “Chengdu Chipscreen Newway Biosciences Co., Ltd.” yang didedikasikan untuk pengembangan molekul besar dan teknologi terapi baru lainnya. Perusahaan juga memiliki cabang di Beijing (Pusat Penelitian Klinis) dan Shanghai (Pusat Bisnis). Selain itu, Chipscreen memperluas jangkauan globalnya, dengan didirikannya Chipscreen Biosciences (Amerika Serikat) Limited untuk pengembangan klinik global di Amerika Serikat, yang menggambarkan strategi globalisasi komprehensif.
REFERENSI
[1] Chinese Medical Association, Chinese Medical Journal, Dermatology Branch of Chinese Medical Association, dll. Pedoman Diagnosis dan Pengobatan Psoriasis (2022) [J]. Chinese Journal of General Practitioners, 2022, 21(8):705-714.
[2] Martin G. Terapi Baru untuk Psoriasis Plak: Tinjauan Inhibitor Tyrosine Kinase 2[J]. Dermatol Ther (Heidelb). 2023 Feb;13(2):417-435.
[3] FDA. SOTYKTU (deucravacitinib) tablet Label. 2022.9.