— Pengajuan BLA untuk vaksin influenza musiman Clover telah selesai di Brasil, meningkatkan kehadiran global Clover —
SHANGHAI, 7 Nov 2023 — Clover Biopharmaceuticals, Ltd. (Clover; HKEX: 02197), perusahaan bioteknologi komersial global yang berkomitmen untuk melepaskan kekuatan vaksin inovatif untuk menyelamatkan jiwa dan meningkatkan kesehatan di seluruh dunia, hari ini mengumumkan perusahaan telah menyelesaikan pengajuan Aplikasi Lisensi Biologi (BLA) untuk vaksinnya influenza musiman (AdimFlu-S) ke Badan Regulasi Kesehatan Brasil (Agência Nacional de Vigilância Sanitária, atau ANVISA). Jika disetujui, Clover akan bekerja sama dengan mitra lokalnya untuk memasarkan produk di Brasil.
“Pengajuan BLA AdimFlu-S di Brasil adalah langkah lain menuju tujuan kami untuk menjadi pemimpin global di bidang vaksin pernapasan dan membangun pengalaman Clover sebelumnya dengan merekrut lebih dari 10.000 orang dalam uji klinis di seluruh Brasil dan Amerika Selatan,” kata Joshua Liang, Chief Executive Officer dan Executive Director Clover, “Dengan memanfaatkan kemampuan globalisasi kami, kami akan terus memperluas ke negara dan wilayah lain untuk meratakan penjualan kami dan memaksimalkan dampak kami terhadap kesehatan masyarakat.”
Jika disetujui di Brasil, vaksin influenza musiman Clover akan memiliki akses ke pasar Belahan Bumi Selatan, memungkinkan penjualan setiap tahun di paruh pertama tahun untuk melengkapi penjualan di paruh kedua tahun di pasar Belahan Bumi Utara seperti China, sekaligus lebih memanfaatkan kapasitas produksi Adimmune sepanjang tahun. Brasil merupakan pasar vaksin yang strategis, karena negara ini memiliki pasar vaksin influenza musiman terbesar kedua di dunia, dengan total pasar lokal diperkirakan akan melampaui US$1 miliar dalam 5 tahun ke depan, menurut Globaldata.
Tentang Clover
Clover Biopharmaceuticals adalah perusahaan bioteknologi komersial global yang berkomitmen untuk melepaskan kekuatan vaksin inovatif untuk menyelamatkan jiwa dan meningkatkan kesehatan di seluruh dunia. Dengan kemampuan penelitian dan pengembangan, manufaktur dan komersial terintegrasi serta kemitraan yang kuat dengan organisasi global, Clover memiliki berbagai kandidat yang berpotensi untuk secara signifikan mengurangi beban penyakit yang dapat dicegah vaksin—dan membuat lebih banyak penyakit dapat dicegah.
Pernyataan Prospektif Clover
Siaran pers ini berisi pernyataan prospektif dan informasi tertentu mengenai kami dan anak perusahaan yang didasarkan pada keyakinan manajemen kami serta asumsi yang dibuat oleh dan informasi yang tersedia saat ini bagi manajemen kami. Ketika digunakan, kata-kata “bertujuan”, “mengantisipasi”, “meyakini”, “dapat”, “mengestimasikan”, “berharap”, “berlanjut”, “berniat”, “mungkin”, “mungkin”, “seharusnya”, “rencana”, “potensi”, “memprediksi”, “proyek”, “mencari”, “seharusnya”, “akan” dan penyangkalan terhadap kata-kata dan ekspresi serupa lainnya, sehubungan dengan kami atau manajemen kami, dimaksudkan untuk mengidentifikasi pernyataan prospektif.
Pernyataan prospektif didasarkan pada ekspektasi dan asumsi bisnis, ekonomi dan kondisi masa depan kami saat ini. Kami tidak memberikan jaminan bahwa ekspektasi dan asumsi ini akan terbukti benar. Karena pernyataan prospektif terkait dengan masa depan, pernyataan tersebut tunduk pada ketidakpastian, risiko dan perubahan kondisi yang sulit diprediksi. Hasil kami mungkin berbeda secara material dari yang diperkirakan oleh pernyataan prospektif. Mereka bukan pernyataan fakta sejarah maupun jaminan atau jaminan kinerja masa depan. Oleh karena itu, kami memperingatkan Anda untuk tidak mengandalkan sembarangan pernyataan prospektif dalam dokumen ini. Setiap pernyataan prospektif yang dibuat oleh kami dalam dokumen ini hanya berlaku pada tanggal dibuatnya. Faktor atau peristiwa yang dapat menyebabkan hasil aktual kami berbeda dapat muncul dari waktu ke waktu, dan kami tidak dapat memprediksi semuanya. Sejalan dengan persyaratan hukum, peraturan dan ketentuan yang berlaku, kami tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan prospektif mana pun, baik sebagai hasil informasi baru, peristiwa masa depan atau lainnya. Semua pernyataan prospektif yang terdapat dalam dokumen ini tunduk pada klausul pemberitahuan ini.
Hubungan Investor Clover Biopharmaceuticals:
Komunikasi Korporat: Lola Cao
media@cloverbiopharma.com
Hubungan Investor: Elaine Qiu
investors@cloverbiopharma.com