Data dari Uji Klinis Fase 2 CX11/VCT220 di Tiongkok Dipresentasikan di ADA 2025

• Pasien yang diobati dengan CX11 (juga disebut sebagai VCT220) mencapai penurunan berat badan sebesar 9,7% dan 9,4% dari awal setelah 16 minggu (p≤0,001) masing-masing pada kelompok titrasi cepat dan lambat 160 mg.
• Hasil menunjukkan profil tolerabilitas yang menguntungkan, tanpa adanya cedera hati yang diinduksi obat.

(SeaPRwire) –   BERKELEY HEIGHTS, N.J. dan SHANGHAI, 23 Juni 2025 — Corxel Pharmaceuticals Limited (CORXEL), sebuah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berdedikasi untuk mengembangkan terapi inovatif bagi pasien dengan kondisi kardiometabolik di seluruh dunia, bekerja sama dengan mitranya, Chengdu Vincentage Pharma Co., Ltd. (Vincentage), mengumumkan hasil klinis positif Fase 2 Tiongkok untuk agonis reseptor peptida-1 mirip glukagon (GLP-1 RA) molekul kecil oral sekali sehari CX11/VCT220, yang dipresentasikan melalui presentasi poster pada Sesi Ilmiah ke-85 American Diabetes Association (ADA). Abstrak juga akan diterbitkan secara daring di situs web jurnal Diabetes^®.

Uji klinis acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo Fase 2 dilakukan oleh Vincentage untuk menyelidiki khasiat, keamanan, dan tolerabilitas CX11/VCT220 pada orang dewasa non-diabetes dengan kondisi obesitas atau kelebihan berat badan di Tiongkok.

Uji coba Fase 2 Tiongkok mengevaluasi 250 orang dewasa dengan BMI lebih besar dari atau sama dengan 28 kg/m², atau antara 24 kg/m² dan 28 kg/m² disertai dengan setidaknya satu komorbiditas terkait obesitas, diacak 3:1 ke kelompok 80 mg, 120 mg, atau 160 mg untuk menerima CX11/VCT220 atau plasebo yang sesuai. Kelompok 160 mg selanjutnya dibagi (1:1) menjadi kelompok titrasi cepat atau lambat. Titik akhir primer adalah perubahan persentase dari awal hingga minggu ke-16 dalam berat badan (BW).

Ringkasan Hasil:

Pada awal, rata-rata BW adalah 91,76 kg, rata-rata BMI adalah 32,03 kg/m², dan 93,6% partisipan memiliki BMI lebih besar dari atau sama dengan 28 kg/m². Pada minggu ke-16, rata-rata perubahan persentase dari awal pada BW berkisar antara −5,8% hingga −9,7% di seluruh kelompok dosis CX11/VCT220 dan −1,6% pada kelompok plasebo. Penurunan berat badan secara signifikan lebih besar pada semua dosis CX11/VCT220 dibandingkan dengan plasebo. Penurunan berat badan setidaknya 5% pada minggu ke-16 terjadi pada 55% hingga 90% partisipan yang menerima CX11/VCT220, dibandingkan dengan 13% yang menerima plasebo. (Gambar). Pengobatan dengan CX11/VCT220 dikaitkan dengan peningkatan pada semua metrik terkait berat badan dan kardiometabolik yang diukur, termasuk enzim hati (ALT, AST) dan tekanan darah. Sebagian besar efek samping yang dilaporkan terkait GI dan ringan hingga sedang (95,8%) dalam tingkat keparahannya. Tidak ada sinyal keamanan toksisitas hati yang teridentifikasi. Tidak ada efek samping serius terkait obat yang dilaporkan.

Presentasi data di ADA menandai pertama kalinya hasil klinis CX11/VCT220 ditampilkan di panggung global.

“Kami senang dengan data yang disajikan di ADA yang menunjukkan hasil khasiat yang kuat dan tolerabilitas CX11/VCT220 yang menguntungkan,” kata Dr. Bo Liang, Wakil Presiden Senior, Kepala Pengembangan Klinis – Metabolik di CORXEL. “Dengan fondasi ilmiah yang kuat yang dibangun oleh Vincentage, kami telah memulai uji coba Fase 2 di A.S. untuk CX11 dengan pasien pertama yang terdaftar minggu lalu. Kami yakin uji coba Fase 2 di A.S. memiliki potensi untuk meningkatkan penurunan berat badan dan hasil tolerabilitas yang diamati dalam uji klinis Fase 2 CX11/VCT220 di Tiongkok.”

“Kami sangat gembira melihat CX11/VCT220 mendapatkan perhatian internasional,” kata Dr. Ben Li, Chief Executive Officer Vincentage. “Uji coba registrasi Fase 3 di Tiongkok dimulai pada November 2024 dan kami berharap dapat mendukung CORXEL dalam upaya pengembangan global mereka.”

Tentang CX11

CX11 adalah GLP-1 RA molekul kecil oral investigasi yang dirancang untuk mengatasi kondisi kardiometabolik, dengan fokus utama pada pasien obesitas dan kelebihan berat badan. Dengan hak global di luar Tiongkok yang diakuisisi oleh CORXEL dari Vincentage pada Desember 2024, CX11 bertujuan untuk mengatasi keterbatasan GLP-1 RA injeksi saat ini dengan menawarkan pemberian oral sekali sehari yang nyaman, dan penurunan berat badan yang sebanding dengan GLP-1 RA injeksi. CX11 menyajikan hasil tolerabilitas yang menguntungkan, skalabilitas, dan aksesibilitas sebagai kandidat produk molekul kecil. Data klinis dari uji coba Fase 2 Vincentage di Tiongkok menunjukkan penurunan berat badan yang kompetitif dengan profil keamanan dan tolerabilitas yang menguntungkan. CX11 saat ini sedang maju ke uji coba Fase 2 di A.S. yang dilakukan oleh CORXEL dan melalui uji coba registrasi Fase 3 di Tiongkok yang dilakukan oleh Vincentage, memposisikannya sebagai terapi oral yang berpotensi unggul untuk penanganan kondisi obesitas dan kelebihan berat badan.

Tentang CORXEL

CORXEL adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berdedikasi untuk mengembangkan terapi inovatif bagi pasien dengan kondisi kardiometabolik di seluruh dunia. CORXEL dipimpin oleh tim manajemen berpengalaman yang memiliki rekam jejak yang kuat dalam mengidentifikasi, melisensikan, dan mengembangkan kandidat produk klinis yang menarik yang ditujukan pada target yang tervalidasi dengan mekanisme kerja (MoA) yang terbukti. Portofolio kandidat produk tahap klinis CORXEL yang beragam memiliki potensi untuk mendefinisikan ulang standar pengobatan dan mengatasi keterbatasan utama terapi saat ini untuk berbagai indikasi kardiometabolik. CORXEL sedang mengembangkan senyawa molekul kecil selektif di seluruh spektrum kardiometabolik dengan kandidat produk utama CX11, agonis reseptor GLP-1 oral (GLP-1 RA) untuk pasien obesitas dan kelebihan berat badan, JX10, agen trombolitik dan anti-inflamasi untuk stroke iskemik akut (AIS) dan JX09, penghambat sintase aldosteron (ASI) yang sangat selektif untuk hipertensi.

Untuk informasi lebih lanjut tentang CORXEL, silakan kunjungi