HANGZHOU dan SHAOXING, Cina, 9 Nov 2023 — Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672, “Ascletis”) hari ini mengumumkan bahwa Dr. Jinzi J. Wu, Pendiri, Ketua dan CEO Ascletis diundang untuk menghadiri dan memberikan presentasi di 10th International Workshop on HBV Cure 2023 yang diselenggarakan di Boston, Amerika Serikat.
Dr. Wu diundang untuk berpartisipasi dalam Sesi 3: Klinis Imunologi dan Imunoterapi Terbaru, dengan presentasi berjudul “Efektivitas dan Keamanan Menargetkan PD-L1 dengan Antibodi Monoclonal”.
Ascletis baru-baru ini mengumumkan data interim positif dari fase IIb ekspansi kohort subkutan yang diberikan antibodi PD-L1 ASC22 (Envafolimab) untuk penyembuhan fungsional CHB. Analisis interim meliputi 25 pasien yang menyelesaikan perawatan 24 minggu (19 pasien dalam kohort ASC22 dan 6 pasien dalam kohort plasebo). Hasil utama menunjukkan bahwa dalam kohort ASC22, 4 pasien (4/19, 21,1%) mencapai kehilangan HBsAg pada akhir perawatan 24 minggu. Sebaliknya, tidak ada pasien (0/6, 0%) yang mencapai kehilangan HBsAg pada akhir perawatan 24 minggu dalam kohort plasebo. ASC22 umumnya aman dan ditoleransi dengan baik. Sebagian besar efek samping terkait obat ASC22 berada pada Tingkat 1 atau 2.
Perwakilan dari perusahaan termasuk Roche, GSK, Gilead, Immunocore, VIR, Arbutus, Aligos dan ahli dari National Institutes of Health, University of Oxford, Massachusetts General Hospital, Johns Hopkins University, Lyon I University, University of Hong Kong, Toronto Centre for Liver Disease, Emory University Center for AIDS Research, Harvard Medical School, Northwestern University, University of Milan juga bergabung dalam pertemuan ini. Ascletis adalah satu-satunya perusahaan biotek Cina yang memberikan presentasi dalam pertemuan ini.
CHB tetap menjadi kebutuhan medis yang sangat belum terpenuhi secara global, dengan sekitar 86 juta orang di Cina dan 1,59 juta orang di AS terinfeksi virus hepatitis B (HBV) [1].
“Ini merupakan kehormatan besar diundang ke 10th International Workshop on HBV Cure 2023 dan berbagi kemajuan terbaru kami dalam mengembangkan imunocheckpoint inhibitor untuk penyembuhan fungsional CHB melalui blokade jalur PD-1/PD-L1 dengan industri global. ASC22 merupakan imunoterapi klinis tahap lanjut paling maju di dunia untuk penyembuhan fungsional CHB, yaitu kehilangan HBsAg. Jumlah pasien dengan HBsAg ≤100 IU/mL sangat besar, yang mencakup sekitar 15%-22% dari total populasi pasien [2][3]. Kami akan terus mempercepat studi klinis ASC22 dan memberikan manfaat bagi pasien CHB.” kata Dr. Jinzi J. Wu, Pendiri, Ketua dan CEO Ascletis.
|
[1]Lim J K, Nguyen M H, Kim W R, et al. Prevalence of Chronic Hepatitis B Virus Infection in the United States [J]. The American journal of gastroenterology 2020, 115(9): 1429-38. |
|
[2]Xie, Y., Li, M., Ou, X. et al. HBeAg-positive patients with HBsAg < 100 IU/mL and negative HBV RNA have lower risk of virological relapse after nucleos(t)ide analogues cessation. J Gastroenterol 56, 856–867 (2021). |
|
[3]Coffin, Carla S et al. “Clinical Outcomes and Quantitative HBV Surface Antigen Levels in Diverse Chronic Hepatitis B Patients in Canada: A Retrospective Real-World Study of CHB in Canada (REVEAL-CANADA).” Viruses vol. 14,12 2668. 29 Nov. 2022 |
Tentang The International Workshop on HBV Cure
Sejak 2014, International Workshop on HBV Cure telah menjadi platform ilmiah yang bertindak sebagai katalis untuk mempercepat kemajuan pencapaian penyembuhan. Di seluruh dunia, lebih dari 250 juta orang hidup dengan hepatitis B (HBV). Tujuan workshop ini adalah untuk memberikan informasi kepada para peserta tentang perkembangan upaya untuk menemukan penyembuhan HBV. Pertemuan ini sangat interaktif dengan masukan dari para ahli dari bidang penelitian dasar, translasional, dan klinis HBV. 10th International Workshop on HBV Cure 2023 berlangsung sebagai workshop langsung pada 8 November 2023 di Boston, Amerika Serikat.
Tentang Ascletis
Ascletis adalah perusahaan biotek inovatif yang didukung penelitian dan pengembangan yang tercatat di Bursa Efek Hong Kong (1672.HK), mencakup seluruh rantai nilai dari penemuan dan pengembangan hingga manufaktur dan komersialisasi. Dipimpin oleh tim manajemen dengan keahlian mendalam dan rekam jejak yang terbukti, Ascletis fokus pada tiga bidang terapeutik dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi dari perspektif global: penyakit virus, non-alkoholik steatohepatitis (NASH) dan onkologi. Melalui eksekusi yang sangat baik, Ascletis dengan cepat memajukan portofolio obatnya dengan tujuan memimpin kompetisi global. Hingga saat ini, Ascletis memiliki beberapa kandidat obat dalam portofolio R&D-nya. Kandidat obat paling maju meliputi ASC22 (penyembuhan fungsional CHB), ASC40 (jerawat), ASC40 (glioblastoma rekuren), ASC40 (NASH), ASC41 (NASH) dan ASC61 (tumor padat lanjut).
Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.ascletis.com.