TAIPEI, 30 Oktober 2023 — Foresee Pharmaceuticals (TPEx: 6576), (“Foresee”) mengumumkan hari ini bahwa perusahaan akan mempresentasikan di American Heart Association (AHA) 2023 Annual Meeting yang berlangsung di Philadelphia, PA, dari 11-13 November 2023. Presentasi ini akan berfokus pada obat oral pertama kelas ALDH2 aktivator Foresee, FP-045, dan desain klinis studi klinis fase 2 pulmonary hypertension yang terkait dengan penyakit paru interstisial (PH-ILD) yang sedang dalam perencanaan (studi WINDWARD).
Presentasi lisan berjudul: “A New Therapeutic Paradigm for the Treatment of Pulmonary Hypertension Associated with Interstitial Lung Disease (PH-ILD) Windward Phase 2 Study” menjelaskan desain klinis studi FP-045 WINDWARD Fase 2 yang akan dilakukan bekerja sama dengan ahli klinis di bidang hipertensi paru dan penyakit paru interstisial.
Bassem Elmankabadi, M.D., SVP Pengembangan Klinis Foresee yang akan mempresentasikan studi, menyatakan: “Studi Fase 2 WINDWARD dirancang untuk mengevaluasi keamanan, tolerabilitas dan efektivitas FP-045 pada pasien dengan PH-ILD. Berdasarkan mekanisme aksi dan tubuh bukti farmakologi non-klinis FP-045 pada tebal dinding arteri paru, kami sangat berharap akan janji terapi aktivasi ALDH2 untuk pasien PH-ILD dan yakin bahwa hasil dari studi ini akan membantu memandu pengembangan masa depan dan upaya registrasi untuk FP-045 pada populasi pasien yang sangat membutuhkan ini.”
“Kami sedang membangun francais oral ALDH2 pertama/terbaik kelas dengan beberapa senyawa di berbagai indikasi, didukung oleh FP-045, terapi oral baru yang kami harap suatu hari dapat menjadi bagian penting dari standar perawatan PH-ILD,” ujar Dr. Ben Chien, Chairman dan CEO Foresee.
Berikut rinciannya presentasi lisan:
- Judul: A New Therapeutic Paradigm for the Treatment of Pulmonary Hypertension Associated with Interstitial Lung Disease (PH-ILD) Windward Phase 2 Study
- Tanggal: Sabtu, 11 November 2023
- Waktu: 11:15 – 11:45 Eastern
- Lokasi: Pennsylvania Convention Center, Heart Theater‚ Science and Technology Hall‚ Level 2, HT.01
Slide presentasi akan tersedia di situs web Foresee setelah presentasi.
Tentang FP-045 dalam PH-ILD
FP-045 adalah aktivator aldehyde dehydrogenase 2 (ALDH2) oral pertama kelas, sangat poten. ALDH2 adalah enzim matriks NAD-bergantung yang diekspresikan secara luas, terutama di organ dan sel yang membutuhkan fosforilasi oksidatif mitokondria tinggi dalam keadaan steady-state dan/atau aktivasi khusus. ALDH2 memainkan peran penting dalam mengoksidasi produk aldehida endogen seperti 4-hidroksi-2-nonenal-(4-HNE) dan malondialdehida-(MDA) yang muncul dari peroksidasi lemak yang disebabkan oleh stres oksidatif/spesies reaktif oksigen-(ROS). Akumulasi 4-HNE dan aldehida reaktif lainnya, dapat mengganggu metabolisme aldehida mitokondria dengan secara langsung menghambat ALDH2 dan dengan demikian memperparah stres mitokondria. 4-HNE dapat merangsang proliferasi dan migrasi sel otot polos pembuluh darah. Pada pasien hipertensi paru-(PH), akumulasi 4-HNE dalam arteri paru telah diidentifikasi sebagai kontributor signifikan untuk perkembangan penyakit. Studi praklinis kami telah menunjukkan bahwa aktivator ALDH2 Foresee, termasuk FP-045, dapat mengurangi tebal dinding arteri paru yang disebabkan oleh hipoksia dalam model PH tikus. Selain itu, FP-045 telah terbukti dapat meningkatkan fungsi pernapasan, mengurangi peradangan, cedera, dan fibrosis paru pada model tikus penyakit paru interstisial. Tubuh data kuat mendukung potensi terapeutik FP-045 pada pasien hipertensi paru terkait dengan penyakit paru interstisial (PH-ILD). Oleh karena itu, Foresee bermaksud mengevaluasi FP-045 dalam studi fase 2 acak pada pasien dengan PH-ILD.
Tentang ALDH2
ALDH2 (Aldehyde Dehydrogenase 2) adalah enzim matriks mitokondria dan regulator kunci sistem kontrol kualitas mitokondria/kesehatan dan regulator aldehida/karbonil reaktif, stres oksidatif, peradangan, dan fibrosis. Aktivasi ALDH2 adalah strategi terapeutik yang menjanjikan untuk meningkatkan kualitas mitokondria dan mekanisme regulasi untuk pengobatan penyakit langka/jarang dan penyakit parah penuaan. Peran kunci ALDH2 dalam penyakit didukung oleh bukti genetik/GWAS yang kuat terkait dengan polimorfisme ALDH2*2 dominan-negatif.
Tentang Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.
Foresee adalah perusahaan biofarmaka berbasis Taiwan dan AS yang terdaftar di Taipei Exchange (TPEx: 6576). Upaya penelitian dan pengembangan Foresee difokuskan pada dua bidang utama, yaitu teknologi formulasi suntikan tahan lama (SIF) uniknya dengan produk obat turunan yang menargetkan pasar khusus dan kedua, program NCE praklinis dan klinis pertama kelas transformatif yang menargetkan area penyakit langka dan parah dengan kebutuhan yang belum terpenuhi. Portofolio produk Foresee mencakup program akhir dan awal tahap. CAMCEVI® 42 mg, untuk pengobatan kanker prostat maju, sekarang disetujui di AS, Kanada, UE dan Taiwan dan diluncurkan di AS pada April 2022. Selain itu, pengajuan regulasi UE dan AS sedang dalam persiapan untuk CAMCEVI® 21 mg. Untuk indikasi kedua dari CAMCEVI® 42 mg, pubertas dini sentral (CPP), studi klinis fase 3 telah dimulai. FP-025, inhibitor MMP-12 oral yang sangat selektif yang menargetkan penyakit peradangan dan fibrosa, telah diselidiki dalam studi bukti konsep fase 2 pada pasien asma alergi. Studi telah selesai dengan hasil positif, dengan pengembangan masa depan pada penyakit imun-fibrosa langka. FP-045 adalah aktivator alosterik ALDH2 oral molekul kecil yang sangat selektif, dimana studi fase 1b/2 Fanconi Anemia sedang dimulai, dan studi fase 2 WINDWARD pada pasien hipertensi paru-penyakit paru interstisial (PH-ILD) sedang dalam perencanaan. www.foreseepharma.com