Berita Indonesia Terbaru Hari Ini

Guardant Health meluncurkan tes pemantauan darah untuk kanker kolorektal berbasis darah Shield di Korea Selatan

4 minggu ago

(SeaPRwire) –

SINGAPURA, 13 November 2023 — Guardant Health, Inc. (Nasdaq: GH), sebuah perusahaan onkologi presisi terkemuka, mengumumkan bahwa telah meluncurkan tes skrining kanker kolon darahnya, ShieldTM, bekerja sama dengan Samsung Medical Center di Korea Selatan.

Kanker kolon (CRC) merupakan salah satu kanker yang paling banyak didiagnosis dan penyebab kematian karena kanker ketiga di Korea Selatan.1,2 Tes Shield dari Guardant Health, yang dapat digunakan untuk skrining rutin CRC pada individu yang memenuhi syarat, adalah tes inovatif yang dapat mendeteksi kanker pada tahap awal dengan menganalisis DNA tumor sirkulan (ctDNA), yang dihasilkan ketika tumor melepaskan potongan kecil bahan genetiknya ke aliran darah. Dalam studi ECLIPSE yang melibatkan lebih dari 20.000 pasien, tes Shield mencapai sensitivitas 83% untuk deteksi kanker kolon pada orang dewasa berisiko rendah di AS, dengan spesifisitas 90%.3

Deteksi dini sangat penting untuk mengurangi kematian akibat kanker kolon. Kolonoskopi dan tes feses umumnya digunakan untuk deteksi dini, namun tingkat kepatuhan untuk tes skrining ini rendah dan tetap stagnan sejak 2014. 4 Alasan utama ketidakpatuhan terhadap rekomendasi skrining CRC adalah tidak adanya gejala CRC, kurangnya waktu untuk prosedur kolonoskopi yang memerlukan beberapa hari persiapan, dan ketakutan terhadap prosedur kolonoskopi yang invasif.4 Sejak peluncuran versi tes Shield yang dikembangkan di laboratorium pada Mei 2022, tes ini telah menunjukkan kepatuhan sekitar 90% dalam pengaturan klinis dunia nyata, menunjukkan nilai tes darah untuk meningkatkan kepatuhan terhadap protokol skrining yang direkomendasikan.5

“Kanker kolon jarang menunjukkan gejala pada tahap awalnya, dan pada saat gejala muncul, penyakit sering telah berkembang cukup jauh. Oleh karena itu, deteksi dini melalui tes skrining sangat penting,” kata Pusat Promosi Kesehatan Samsung Medical Center. “Tes darah Shield dapat memperluas pilihan untuk skrining kanker kolon. Kami yakin dengan memperkenalkan tes skrining berbasis darah berkualitas tinggi, kami dapat memenuhi kebutuhan baik pasien maupun tenaga kesehatan dan membantu meningkatkan kepatuhan skrining.”

“Kami senang dapat membantu mengatasi tingginya tingkat kanker kolon di Korea Selatan dengan memperkenalkan tes Shield di Samsung Medical Center,” kata Simranjit Singh, Chief Executive Officer Guardant Health Asia, Timur Tengah & Afrika. “Kami yakin tes skrining revolusioner ini akan membantu tenaga kesehatan mendeteksi kanker kolon secara dini, ketika penyakit paling dapat diobati, hanya dengan mengambil darah.”

Tentang Tes Shield
Tes Shield mendeteksi sinyal kanker kolon di aliran darah dari DNA yang dilepaskan oleh tumor, yang disebut ctDNA. Secara khusus, tes ini mengidentifikasi karakteristik tertentu dari DNA yang mungkin menunjukkan kehadiran kanker.

Shield hanya tersedia untuk individu yang memenuhi syarat berdasarkan resep dokter melalui tenaga kesehatan. LDT (Tes Berbasis Laboratorium) ini dimaksudkan sebagai tambahan, bukan pengganti, metode skrining CRC saat ini yang direkomendasikan. Hasil negatif tidak menghilangkan kemungkinan kehadiran kanker. Pasien dengan hasil skrining darah abnormal harus dirujuk untuk evaluasi kolonoskopi diagnostik. Informasi lebih lanjut tentang tes Shield tersedia di bloodbasedscreening.com. Untuk informasi lebih lanjut tentang studi ECLIPSE (NCT04136002), kunjungi www.clinicaltrials.gov.

Tentang Guardant Health
Guardant Health adalah perusahaan onkologi presisi terkemuka yang berfokus pada membantu menaklukkan kanker secara global dengan menggunakan tes, basis data besar, dan analisis canggihnya. Platform onkologi Guardant Health memanfaatkan kemampuan untuk mendorong adopsi komersial, meningkatkan hasil klinis pasien, dan menurunkan biaya kesehatan di semua tahap kontinuum perawatan kanker. Guardant Health telah meluncurkan Guardant360®, Guardant360® CDx, Guardant360 TissueNextTM, Guardant360 ResponseTM, dan GuardantINFINITY® untuk kanker tahap lanjut, serta Guardant RevealTM untuk kanker tahap awal. Portofolio skrining Guardant Health, termasuk tes Shield yang diluncurkan secara komersial, bertujuan untuk memenuhi kebutuhan individu yang memenuhi syarat untuk skrining kanker. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi guardanthealth.com atau guardanthealthamea.com.  

Pernyataan Mengenai Masa Depan
Siaran pers ini berisi pernyataan mengenai masa depan sesuai dengan undang-undang federal, termasuk pernyataan mengenai potensi, nilai, manfaat, dan keunggulan tes cairan biologis Guardant Health atau asaynya, yang melibatkan risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari hasil dan harapan yang diantisipasi dalam pernyataan masa depan ini. Pernyataan ini didasarkan pada ekspektasi saat ini, perkiraan, dan asumsi saat ini, dan hasil aktual dan hasilnya dapat berbeda secara material dari pernyataan ini karena sejumlah faktor. Faktor-faktor risiko dan ketidakpastian lain yang dapat mempengaruhi hasil keuangan dan operasional Guardant Health dan menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang ditunjukkan oleh pernyataan masa depan dalam siaran pers ini termasuk yang dibahas di bawah judul “Faktor Risiko” dan “Analisis dan Pembahasan Manajemen atas Kondisi Keuangan dan Hasil Operasi” dan di tempat lain dalam Laporan Tahunan Formulir 10-K untuk tahun yang berakhir 31 Desember 2022, dan dalam laporan lainnya yang diajukan kepada atau diberikan kepada Komisi Sekuritas dan Bursa Amerika Serikat selanjutnya. Pernyataan masa depan dalam siaran pers ini didasarkan pada informasi yang tersedia untuk Guardant Health pada tanggal ini, dan Guardant Health membantah setiap kewajiban untuk memperbarui setiap pernyataan masa depan untuk mencerminkan setiap perubahan ekspektasi atau perubahan kondisi, kejadian, atau keadaan di mana pernyataan tersebut didasarkan, kecuali disyaratkan oleh hukum. Pernyataan masa depan ini tidak boleh diandalkan sebagai representasi pandangan Guardant Health pada tanggal setelah tanggal siaran pers ini.

Referensi

  1. Pusat Informasi Kanker Nasional (NCIC). Statistik kanker tersedia di https://www.cancer.go.kr/ diakses pada 12 Oktober 2023.
  2. Badan Statistik Korea (2023). Statistik penyebab kematian 2022 tersedia di https://www.kostat.go.kr/board.es?mid=a10301060200&bid=218&act=view&list_no=427216 diakses pada 12 Oktober 2023.
  3. Chung, et al. Digestive Diseases Week 2023. Abstrak #913e tersedia di  https://guardanthealth.com/wp-content/uploads/ChungGrady_DDW_Abstract-913e_FINAL.pdf diakses pada 12 Oktober 2023
  4. Park B, Lee YY, Song SY, Shin H