HMNC Brain Health Menyelesaikan Randomisasi Pasien untuk Uji Coba OLIVE Fase 2b untuk Gangguan Depresi Mayor

(SeaPRwire) –   Studi Menandai Tonggak dalam Psikiatri Presisi untuk Depresi yang Terkait dengan Sumbu Stres

MUNICH, 10 Januari 2025 — HMNC Brain Health (“HMNC”), sebuah perusahaan biofarma psikiatri presisi tahap klinis yang mempelopori perawatan personalisasi yang didukung oleh diagnostik pendamping prediktif, hari ini mengumumkan keberhasilan penyelesaian randomisasi pasien untuk uji coba Fase 2b-nya. Uji coba ini menyelidiki khasiat dan keamanan BH-200, antagonis reseptor vasopresin V1b yang poten, bersamaan dengan diagnostik pendamping prediktif pada pasien dengan Gangguan Depresi Mayor (MDD).

Uji coba OLIVE, yang melibatkan 338 pasien rawat jalan, merupakan tonggak utama dalam program unggulan HMNC Brain Health, Nelivabon, yang bertujuan untuk mengatasi MDD pada pasien dengan disfungsi sumbu HPA—subkelompok yang mencakup sekitar 30% dari semua kasus MDD. Dengan menggabungkan BH-200 dengan diagnostik genetik canggih, HMNC Brain Health berupaya untuk memberikan pilihan pengobatan presisi kepada pasien dengan kebutuhan yang belum terpenuhi. Uji coba OLIVE merupakan uji coba psikiatri presisi terbesar yang dilakukan di seluruh dunia untuk mengevaluasi antagonis reseptor vasopresin V1b pada depresi.

“Penyelesaian randomisasi pasien untuk uji coba OLIVE menggarisbawahi kemampuan HMNC Brain Health untuk berhasil melaksanakan studi klinis multinasional yang kompleks dalam psikiatri presisi, serta mewujudkan komitmen kami untuk memajukan psikiatri presisi dengan mengatasi kebutuhan unik pasien MDD dengan disfungsi sumbu HPA,” kata Dr. Hans Eriksson, Chief Medical Officer di HMNC Brain Health. “Hasil uji coba OLIVE berpotensi untuk membuka jalan bagi era baru dalam pengobatan kesehatan mental, mengatasi kebutuhan yang belum terpenuhi dan meningkatkan hasil bagi pasien, keluarga, dan sistem perawatan kesehatan.”

“Uji coba ini menerjemahkan beberapa dekade penelitian tentang disfungsi sumbu stres menjadi terapi berbasis presisi yang dapat ditindaklanjuti,” kata Profesor Florian Holsboer, Pendiri, Kepala Dewan Penasihat Ilmiah HMNC Brain Health, dan mantan Direktur Max Planck Institute of Psychiatry. “Uji coba ini dibangun di atas dasar pemahaman kita tentang sumbu HPA dan perannya dalam Gangguan Depresi Mayor. Dengan menggabungkan diagnostik genetik mutakhir dengan pengobatan yang ditargetkan seperti BH-200, kita semakin mendekati masa depan di mana perawatan kesehatan mental benar-benar personalisasi, menawarkan harapan kepada pasien yang telah lama kurang terlayani oleh pendekatan tradisional.”

Desain Uji Coba OLIVE

• Tujuan: Memberikan bukti konsep untuk BH-200 yang dikombinasikan dengan skor poligenetik V1b sebagai pengobatan presisi untuk MDD.
• Tujuan:
  • Menilai khasiat BH-200 versus plasebo dalam meningkatkan gejala MDD pada pasien dengan nilai skor poligenetik V1b yang tinggi (pasien V1b-tinggi, atau pasien yang membawa varian genetik yang sangat terkait dengan jalur reseptor V1b)
  • Membandingkan khasiat BH-200 pada pasien V1b-tinggi versus pasien dengan nilai skor poligenetik V1b yang rendah (pasien V1b-rendah, atau pasien yang memiliki penanda genetik yang lebih sedikit atau lebih lemah yang terkait dengan jalur reseptor V1b).
• Desain: Pendekatan prospektif-retrospektif, selaras dengan pengembangan bersama diagnostik pendamping.
• Detail: Uji coba terkontrol plasebo, double-blind, acak yang melibatkan 338 pasien rawat jalan dengan MDD, dilakukan selama periode monoterapi 8 minggu (250mg BID).

Hasil awal dari uji coba OLIVE diharapkan pada Q2 2025.

Tentang HMNC Brain Health

HMNC Brain Health (HMNC Holding GmbH) adalah perusahaan biofarma psikiatri presisi global yang berpusat di Munich, Jerman, yang mempelopori pengembangan terapi personalisasi untuk Gangguan Depresi Mayor yang didukung oleh diagnostik pendamping prediktif, yang mengarah pada tingkat remisi yang lebih tinggi. Dengan kehadiran di Jerman dan AS, HMNC Brain Health didukung oleh kantor keluarga terkenal dan investor perawatan kesehatan strategis. Untuk mempelajari lebih lanjut tentang HMNC Brain Health dan pendekatan inovatifnya terhadap psikiatri presisi, kunjungi .

Tentang Program Nelivabon

Program Nelivabon berfokus pada pengembangan BH-200, antagonis reseptor vasopresin V1b, untuk mengobati Gangguan Depresi Mayor (MDD) yang terkait dengan disfungsi dalam sistem stres tubuh manusia, yang disebut sumbu HPA (sumbu Hipotalamus-hipofisis-adrenal). BH-200 menargetkan peningkatan aktivitas vasopresin di otak yang disebabkan oleh stres berulang, berpotensi mengurangi kecemasan dan gejala depresi. Neuropeptida vasopresin mengkoordinasikan adaptasi hormonal dan perilaku terhadap stres, tetapi stres berulang dapat menyebabkan sistem vasopresin yang terlalu aktif yang menyebabkan peningkatan kecemasan dan perkembangan gejala depresi. Untuk mengidentifikasi pasien depresi dengan disfungsi sumbu HPA yang mendasarinya, yang mungkin mendapat manfaat dari pengobatan dengan BH-200, program ini mencakup tes diagnostik genetik yang sesuai. Sementara tes diagnostik masih dalam tahap pengembangan awal, data yang berasal dari uji coba ini diharapkan dapat secara signifikan meningkatkan akurasinya. BH-200 telah terbukti ditoleransi dengan baik dalam uji klinis. Program ini telah berhasil menyelesaikan randomisasi pasien dalam uji coba Fase 2b OLIVE-nya, dan dengan hasil utama yang diharapkan segera, program ini berpotensi menjadi pilihan pengobatan yang efisien untuk pasien yang menderita MDD terkait sumbu stres.

Kontak Media (AS):
Anne Donohoe
(732) 620-0033
hmncbrain@kcsa.com

“`