 |
- Komite Tinjauan Keamanan mengevaluasi data keamanan dosis tingkat 1 dari PMC-403 dan menyetujui untuk maju ke pengobatan dosis yang lebih tinggi.
- Dosis awal (0,7 mg) dari PMC-403 menunjukkan potensi dalam meningkatkan penglihatan untuk pasien degenerasi makula terkait usia dengan respons suboptimal terhadap terapi yang tersedia saat ini.
DAEJEON, Korea Selatan, 9 Nov 2023 — PharmAbcine, Inc. (“PharmAbcine” atau “Perusahaan”) (KOSDAQ: 208340), perusahaan klinis publik yang fokus mengembangkan terapi antibodi baru untuk pasien, hari ini mengumumkan bahwa Komite Tinjauan Keamanan (SRC) telah menyetujui untuk maju ke dosis tingkat 2 dari studi klinis PMC-403 Fase 1 pada pasien degenerasi makula terkait usia setelah menyelesaikan evaluasi data keamanan dosis tingkat 1.
Dalam studi klinis ini, maksimum 36 pasien dengan degenerasi makula terkait usia dengan respons suboptimal terhadap terapi yang tersedia saat ini akan dievaluasi untuk keamanan dan dosis maksimum yang ditoleransi (MTD) dari PMC-403. SRC meninjau data klinis untuk dosis tingkat 1, dan semua anggota SRC setuju untuk maju ke dosis tingkat 2.
Endpoint sekunder untuk studi klinis ini adalah data efikasi yang meliputi perubahan dalam penglihatan terbaik yang dikoreksi (BCVA), ketebalan retina pusat, dan kebocoran cairan intraokular. Semua pasien yang menerima pengobatan dosis tingkat 1 dari PMC-403 menunjukkan peningkatan BVCA pada bulan pertama, menunjukkan potensi data efikasi yang menjanjikan.
PMC-403 adalah kandidat terapi antibodi dengan mekanisme aksi baru dimana dapat mengaktivasi reseptor TIE2 dan menormalisasi pembuluh darah patologis yang bocor. PMC-403 menawarkan pilihan pengobatan baru untuk pasien dengan kebutuhan yang belum terpenuhi dalam penyakit vaskular oftalmik yang tidak merespons terapi pasar saat ini yang menargetkan faktor pertumbuhan endotelial vaskular (VEGF).
Dr. Jin-San Yoo, Presiden dan CEO PharmAbcine, berkomentar “Dengan keamanan dosis awal dari PMC-403 telah dikonfirmasi dan eskalasi dosis telah disetujui, serta peningkatan penglihatan pasien, PMC-403 kemungkinan besar akan menjadi pilihan pengobatan baru untuk penyakit oftalmik terkait usia. Selain itu, MoA PMC-403 berpotensi untuk mengobati berbagai penyakit vaskular sistemik yang memungkinkan perluasan indikasi dan memaksimalkan nilai PMC-403.”
Degenerasi makula terkait usia adalah kondisi yang mengancam penglihatan yang disebabkan oleh pembuluh darah abnormal di makula akibat penuaan retina. Meskipun populasi lanjut usia telah menyebabkan peningkatan jumlah pasien yang signifikan, pengobatan standar saat ini, inhibitor VEGF, masih menunjukkan non-responsif dan tidak menjamin pengobatan yang optimal. Oleh karena itu, ada permintaan tinggi akan pilihan pengobatan baru dengan MoA baru yang dapat melengkapi terapi yang ada.
Menurut lembaga riset pasar global Market Research Future (MRF), pasar degenerasi makula terkait usia global diperkirakan berada di US$9,6 miliar pada 2021 dan diperkirakan akan tumbuh rata-rata 8,09% per tahun (2018-2027), mencapai US$15,3 miliar pada 2027.
Tentang PharmAbcine Inc.
PharmAbcine adalah perusahaan klinis publik yang mengembangkan terapi IgG berikutnya untuk mengobati kanker, penyakit mata terkait neovaskular, dan kebutuhan yang belum terpenuhi terkait pembuluh darah.
Pipeline utama Perusahaan termasuk aset klinis olinvacimab dan PMC-403, dan aset potensial pertama-di-kelasnya PMC-309 yang telah disetujui IND.
Olinvacimab, aset utama Perusahaan, sedang menjalani uji klinis Fase 2 dalam kombinasi dengan pembrolizumab MSD untuk pasien mTNBC di Australia. Perusahaan memasuki studi Fase 2 untuk mengkonfirmasi hasil menjanjikan dari uji klinis Fase 1b olinvacimab-pembrolizumab, memberikan 50% ORR, 67% DCR, dan profil keamanan bersih.
PMC-403 adalah antibodi aktivator TIE2 baru yang stabilisasi pembuluh darah patologis yang tidak stabil dan bocor yang dapat digunakan untuk penyakit mata terkait pembuluh darah, termasuk wet AMD (Degenerasi Makula Terkait Usia). PMC-403 saat ini sedang menjalani uji klinis Fase 1 untuk pasien neovaskular AMD di Korea.
PMC-309, anti-VISTA-antagonis IgG pan pH, adalah regulator checkpoint imun yang menargetkan MDSC (sel terabai myeloid) dan M2 makrofag yang memainkan peran penting dalam mempertahankan lingkungan tumoral yang imunosupresif.
Salah satu aset tahap awal lainnya, PMC-005, adalah anti-EGFRviii IgG yang hanya terikat pada EGFRviii yang diekspresikan pada sel kanker dan dapat diterapkan pada berbagai modalitas termasuk CAR-T, CAR-NK, CAR-Makrofag, engager sel T/NK, dan Radio-Imunoterapi.
Untuk informasi tambahan tentang PharmAbcine, kunjungi http://www.pharmabcine.com atau ikuti di Youtube dan Linkedin.
Untuk kesepakatan lisensi, usaha patungan, pengembangan bersama, dan penelitian atau penemuan antibodi, silakan hubungi: Bisnis Tim Pengembangan E-mail: bd@pharmabcine.com Nomor telepon kantor: +82 70 4279 5100
Untuk hubungan investor dan hubungan masyarakat, silakan hubungi: Tim Hubungan Masyarakat dan Investor E-mail: pmc_official@pharmabcine.com