- Biosimilar Hyrimoz® (adalimumab) citrate-free high-concentration formulation (HCF) ditunjukkan untuk semua kondisi obat referensi Humira®*
- Hyrimoz® HCF akan diluncurkan secara bertahap di seluruh Eropa
- Hyrimoz® HCF memperkuat portofolio biosimilar imunologi Sandoz yang terbukti di Eropa
(SeaPRwire) – Basel, 21 November 2023 – Sandoz, pemimpin global dalam obat generik dan biosimilar, hari ini mengumumkan peluncuran Hyrimoz® (adalimumab) high concentration formulation (HCF; 100 mg/mL) bebas citrate di Eropa. Obat ini akan tersedia secara bertahap untuk pasien di seluruh pasar Eropa, dimulai hari ini.
Hyrimoz® HCF, seperti versi 50mg/mL saat ini dari Hyrimoz®, ditunjukkan untuk semua kondisi yang dicakup oleh obat referensi*: penyakit rematik, penyakit Crohn, kolitis ulseratif, psoriasis plak, uveitis dan hidradenitis suppurativa.1
Rebecca Guntern, Presiden Eropa Sandoz mengatakan: “Orang yang hidup dengan kondisi inflamasi kronis dapat mengalami efek menghambat pada kehidupan sehari-hari. Peluncuran Hyrimoz® HCF di Eropa merupakan tonggak penting dalam menawarkan pilihan pengobatan tambahan bagi mereka yang membutuhkannya dan menggambarkan komitmen kami untuk memperluas akses terhadap obat-obatan berkualitas tinggi.”
Hyrimoz® HCF bebas citrate (adalimumab-adaz) merupakan formulasi terbaru (100 mg/mL) dari Hyrimoz® saat ini 50 mg/mL dan menawarkan pengurangan volume suntikan sebesar 50 persen, dengan demikian potensial mengurangi jumlah suntikan yang dibutuhkan bagi pasien yang membutuhkan dosis 80 mg/mL atau lebih tinggi. Formulasi HCF diadministrasikan dengan pena SensoReady® yang sudah dikenal untuk Hyrimoz®, bertujuan untuk pengalaman pasien yang lebih baik namun tetap familiar.
Peluncuran Hyrimoz® HCF memperkuat portofolio biosimilar Sandoz di bidang imunologi, termasuk Erelzi® (biosimilar etanercept), Zessly® (biosimilar infliximab) dan Rixathon® (biosimilar rituximab, termasuk indikasi artritis rematoid). Hyrimoz® HCF (adalimumab-adaz) diluncurkan di AS pada Juli 2023.
Sandoz berkomitmen untuk membantu jutaan pasien mengakses obat-obatan biologis kritis dan potensial mengubah hidup secara berkelanjutan dan terjangkau di berbagai bidang termasuk imunologi, onkologi, perawatan pendukung, dan endokrinologi. Memiliki portofolio global terkemuka dengan delapan biosimilar yang dipasarkan dan lebih dari 25 aset dalam berbagai tahap pengembangan. Sejak meluncurkan biosimilar pertama di Eropa pada tahun 2006, Sandoz telah membantu menciptakan akses pasien dini dan diperluas terhadap obat-obatan yang mengubah hidup sambil meningkatkan penghematan perawatan kesehatan dan menciptakan persaingan yang mendorong inovasi lebih lanjut.
Tentang adalimumab
Adalimumab adalah antibodi monoklonal IgG1 (IgG(1)) yang menargetkan faktor nekrosis tumor alfa (TNF-a). Obat referensi adalimumab (Humira®*) pertama kali disetujui dengan konsentrasi adalimumab 50 mg/mL.1 Pada tahun 2015, EMA dan FDA AS menyetujui Humira® HCF, yang mengandung adalimumab dengan konsentrasi 100 mg/mL.
Penyangkalan
Rilis Media ini berisi pernyataan ke depan yang tidak menjamin kinerja di masa depan. Pernyataan ini dibuat berdasarkan pandangan dan asumsi manajemen mengenai peristiwa dan kinerja bisnis di masa depan pada saat pernyataan dibuat. Mereka tunduk pada risiko dan ketidakpastian termasuk tetapi tidak terbatas pada kondisi ekonomi global, nilai tukar, ketentuan hukum, kondisi pasar, aktivitas pesaing dan faktor-faktor di luar kendali Sandoz. Jika satu atau lebih risiko atau ketidakpastian ini terwujud atau asumsi mendasar terbukti salah, hasil aktual dapat bervariasi secara material dari yang diperkirakan atau diharapkan. Setiap pernyataan ke depan hanya berlaku pada tanggal pernyataan tertentu, dan Sandoz tidak berkewajiban untuk memperbarui atau merevisi pernyataan ke depan secara publik, kecuali diwajibkan oleh hukum.
Referensi
- EMA. Humira® EPAR Product Information. Tersedia dari: . [Diakses Oktober 2023]
*Humira® adalah merek dagang terdaftar dari AbbVie Biotechnology Ltd
# # #
Tentang Sandoz
Sandoz (SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY) adalah pemimpin global dalam obat generik dan biosimilar, dengan strategi pertumbuhan didorong oleh Tujuannya: mempionir akses bagi pasien. 22.000 orang dari lebih dari 100 kewarganegaraan bekerja sama untuk membawa obat-obatan Sandoz ke sekitar 500 juta pasien di seluruh dunia, menghasilkan penghematan kesehatan global yang substansial dan dampak sosial total yang bahkan lebih besar. Portofolionya yang terkemuka dengan lebih dari 1500 produk menangani penyakit mulai dari flu biasa hingga kanker. Berbasis di Basel, Swiss, Sandoz mewarisi sejarahnya yang dimulai pada tahun 1886. Sejarah kemajuannya meliputi Calcium Sandoz pada tahun 1929, penisilin oral pertama di dunia pada tahun 1951, dan biosimilar pertama di dunia pada tahun 2006. Pada tahun 2022, Sandoz mencatat penjualan sebesar USD 9,1 miliar dan EBITDA inti sebesar USD 1,9 miliar.
Global Media Relations contacts | Investor Relations contacts |
Global.MediaRelations@sandoz.com | Investor.Relations@sandoz.com |
Joerg E. Allgaeuer +49 171 838 4838 |
Karen M. King +1 609 722 0982 |
Chris Lewis +49 174 244 9501 |
Laurent de Weck +41 79 795 7364 |
Lampiran
Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.
Sektor: Top Story, Daily News
SeaPRwire menyediakan layanan distribusi siaran pers kepada klien global dalam berbagai bahasa (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow )