SHANGHAI, 5 Nov. 2023 — Pada tanggal 26 Oktober 2023, KangaBio mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memberikan persetujuan resmi untuk permohonan uji klinis mereka secara independen (IND) untuk KGX101. KGX101 adalah protein fusi IL-12 rekombinan Fc yang dirancang untuk injeksi intravena. Uji klinis KGX101 akan dilakukan secara serentak di Amerika Serikat dan Australia. Uji klinis ini akan berfokus terutama pada tumor jinak tahap akhir dan efektivitasnya akan dievaluasi baik sebagai terapi tunggal maupun dalam kombinasi dengan antibodi anti-PD-L1. Beberapa pusat penelitian di Australia telah memulai pemeriksaan pasien untuk berpartisipasi dalam uji klinis ini.
Sanyou Bio mengucapkan selamat kepada mitra kami, KangaBio atas pencapaian tonggak penting ini. Pencapaian ini memperkuat kemitraan strategis tahun 2022 kami, yang didedikasikan untuk memajukan pengembangan dan inovasi obat berbasis antibodi. Sanyou Bio senang telah memainkan peran dalam evaluasi efikasi praklinis KangaBio untuk KGX101, mengungkapkan hasil keamanan dan efikasi anti-tumor in vivo yang menjanjikan. Kami sangat menantikan memperoleh lebih banyak wawasan tentang kinerjanya selama tahap klinis.
KGX101 adalah proobat Interleukin-12 (IL-12) yang dibuat menggunakan platform teknologi proprotein KangaBio. KGX101 memiliki waktu paruh yang diperpanjang karena menggunakan wilayah Fc antibodi. KGX101 menjadi aktif khususnya di tumor dengan meleburkan penghubung protease yang dapat dipotong yang menargetkan tumor. Ini meminimalkan toksisitas sitokin sistemik saat penghubung dipotong oleh metaloproteinase matriks spesifik tumor di lingkungan mikrotumor, KGX101, mirip dengan IL-12, mengaktivasi sel-sel kekebalan dalam tumor, mengubah lingkungan mikrotumor untuk manfaat terapeutik.
Tentang KangaBio
KangaBio adalah perusahaan biofarma global yang didirikan pada tahun 2021 oleh Dr. Wei Dong Jiang. Perusahaan ini khusus dalam penemuan dan pengembangan imunoterapi baru untuk kanker. KangaBoo memanfaatkan teknologi rekayasa proprotein terkemuka mereka untuk menciptakan generasi baru modulator kekebalan dan antibodi multispesifik. Misi KangaBio adalah mengatasi pengobatan kanker yang belum terpenuhi di seluruh dunia. Dalam kurun waktu dua tahun, KangaBio telah mengembangkan jalur produk yang kuat dengan beberapa kandidat obat. Pada bulan Juni 2023, KangaBio mengamankan lebih dari $13,6 juta dalam putaran pendanaan Pra-A.
Tentang Sanyou
Sanyou Biopharmaceuticals Co., Ltd. adalah perusahaan bioteknologi terkemuka di dunia yang berfokus pada penelitian dan pengembangan (R&D) serta layanan obat biologis inovatif. Sanyou berkomitmen untuk menghubungkan R&D obat dan manufaktur pasokan rantai sepanjang siklus hidup, dan telah membangun pola bisnis 4C yang mengintegrasikan “CRO berbeda, CDO terpadu, CPO inovatif dan CRS khas”, untuk mewujudkan misi “membuat R&D mudah untuk biologika inovatif”.
Sanyou telah mendirikan laboratorium R&D obat biologis inovatif terpadu seluas dua puluh ribu meter persegi dengan fasilitas terdepan, dan memiliki tim profesional hampir 300 karyawan, dengan mayoritas memiliki gelar PhD atau sarjana. Sanyou telah membangun tiga platform teknologi inovatif terkemuka yang ditandai dengan “super-triliun, integrasi, dan kecerdasan”, yang terdiri dari lebih dari 50 sub-platform dengan platform utama phage display super-triliun inovatif, dan didukung oleh platform persiapan bahan, penemuan biologika, optimisasi molekul, efikasi in vitro dan in vivo, konstruksi garis sel hulu, pengembangan proses hulu dan hilir, pengembangan praklinis, pengembangan industrialisasi, dan sebagainya.
Jaringan bisnis Sanyou telah meluas ke seluruh dunia, termasuk Asia, AS dan Eropa, dan mendirikan cabang di Boston, Philadelphia, San Diego, Rotterdam dan London. Sanyou telah membangun hubungan bisnis ramah dengan lebih dari 1000 perusahaan farmasi, lembaga penelitian obat dan perusahaan diagnostik di seluruh dunia. Sanyou menerima sertifikasi tingkat nasional sebagai perusahaan teknologi tinggi dan perusahaan spesialis dan canggih, dan lulus sertifikasi asuransi mutu ISO9001 dan sistem manajemen kekayaan intelektual GB/T.