Satu Kohort Retrospektif, Satu Kohort Prospektif, Total Sekitar 2.400 Pasien Kanker dan Individu Non-kanker Menunjukkan Kinerja Tes SeekInCare untuk Mendeteksi Beberapa Jenis Kanker dan Memprediksi Asal Jaringan Kanker
Pencapaian Sensitivitas 65,5% pada Spesifisitas 97,9% dalam Studi Retrospektif dan Sensitivitas 60,0% pada Spesifisitas 96,1% dalam Studi Kohort Prospektif Menempatkan SeekInCare di Antara Kelas Terbaik dalam Deteksi Dini Multi-kanker Berbasis Darah Non-invasif
SHENZHEN, Cina, 10 Nov 2023 — SeekIn Inc., pemimpin dalam teknologi deteksi dini pan-kanker dan pemantauan berbasis darah, hari ini mengumumkan studi validasi yang terdiri dari satu kohort retrospektif dan satu kohort prospektif yang mengevaluasi kemampuan SeekInCare untuk mendeteksi pasien kanker dan memprediksi asal jaringan dengan satu tabung darah. Hasilnya menunjukkan kinerja SeekInCare dengan hasil yang konsisten di antara dua kohort dalam ~2.400 pasien kanker dan individu non-kanker. SeekInCare mencapai sensitivitas keseluruhan 65,5% pada spesifisitas 97,9% dalam studi retrospektif dan sensitivitas 60,0% pada spesifisitas 96,1% dalam studi kohort prospektif, masing-masing, yang merupakan kelas terbaik dalam deteksi dini multi-kanker berbasis darah (MCED). Temuan ini disajikan di ICGC Workshop ke-20 dan ARGO Meeting ke-7 di New York.
“Studi terbaru telah menunjukkan bahwa pendekatan deteksi dini multi-kanker berbasis darah mungkin memiliki potensi untuk mengidentifikasi pasien kanker asimtomatis dari populasi umum. Namun, sebagian besar studi hanya memanfaatkan satu aspek tanda-tanda kanker, yang menantang untuk mencapai hasil sensitivitas yang tinggi karena kanker adalah penyakit heterogen,” kata Mao Mao, MD, PhD, Pendiri dan CEO SeekIn. “Misalnya, tes deteksi dini multi-kanker kami, OncoSeek, dirancang dengan tujuh marker tumor protein. Dengan bantuan kecerdasan buatan (AI), sensitivitas OncoSeek adalah 51,7% pada spesifisitas 92,9%. Meskipun OncoSeek secara signifikan mengurangi tingkat positif palsu dibandingkan metode tradisional, kami percaya sensitivitas dapat lebih ditingkatkan ketika lebih banyak data omik dimasukkan. Dan inilah bagaimana SeekInCare dirancang.”
SeekInCare dikembangkan menggunakan algoritma berbasis AI dan big data yang unik untuk membedakan pasien kanker dari individu non-kanker dengan menghitung skor risiko kanker (CRS) yang melibatkan aberasi nomor salinan (CNAs), ukuran fragmen (FS), akhir motif dan virus onkogenik melalui sequencing seluruh genoma dangkal (sWGS) dari DNA bebas sel (cfDNA), dan tujuh marker tumor plasma (PTMs), serta memprediksi jaringan asal yang mungkin terpengaruh (TOO) bagi mereka yang terdeteksi dengan sinyal kanker di darah. Kinerja SeekInCare terbukti dengan baik dengan sensitivitas keseluruhan 65,5% pada spesifisitas 97,9% dalam studi retrospektif dan sensitivitas 60,0% pada spesifisitas 96,1% dalam studi prospektif. Atribut penting dari tes deteksi multi-kanker berbasis darah adalah kemampuan untuk melokalisasi TOO untuk mengarahkan pemeriksaan diagnostik. Akurasi keseluruhan dua organ paling mungkin yang dicapai SeekInCare adalah 85,4%, meningkat 20,0% dari OncoSeek.
“Selain peningkatan kinerja SeekInCare dalam prediksi TOO dibandingkan dengan OncoSeek, peningkatan signifikan juga diamati pada metrik utama seperti sensitivitas, spesifisitas dan akurasi. Tidak seperti OncoSeek yang dirancang untuk negara berpenghasilan rendah dan menengah, SeekInCare memungkinkan kami untuk menyediakan solusi deteksi multi-kanker yang lebih sensitif dan spesifik untuk wilayah dengan daya beli dan permintaan tinggi untuk pemantauan kanker maju,” kata Dr. Mao. “Lebih penting lagi, dibandingkan dengan hasil studi retrospektif dan prospektif dari GRAIL dan Exact Sciences, SeekInCare menunjukkan sensitivitas yang lebih tinggi dengan spesifisitas serupa.”
Konsistensi hasil validasi yang sangat baik dari studi retrospektif dan prospektif membangun kefeasian klinis SeekInCare. Dengan pencapaian ini, SeekIn merencanakan penyelidikan masa depan tentang manfaat klinis SeekInCare sebagai tes pemantauan kanker skala besar pada populasi berisiko rendah.
Tentang SeekIn
SeekIn Inc. adalah perusahaan biotek yang didirikan pada awal 2018 di Shenzhen, Cina, dengan fokus pada deteksi dini multi-kanker berbasis darah menggunakan sekuensing generasi berikutnya dan kecerdasan buatan. Sejak didirikan, SeekIn telah berkomitmen untuk menyediakan solusi mutakhir dan terjangkau untuk deteksi dini kanker, pemantauan rekurensi pascaoperasi, dan evaluasi respons pengobatan. SeekIn juga mengembangkan tes molekuler baru untuk pasien leukemia. Dengan kemajuan teknis miliknya, SeekIn telah meluncurkan sejumlah studi penelitian dan klinis bekerja sama dengan rumah sakit terkemuka di Cina. SeekIn berpandangan bahwa, dengan memimpin norma baru untuk deteksi dini kanker, hasil klinis pasien kanker stadium menengah/akhir dapat dibalikkan, dan tingkat kematian kanker dapat dikurangi sebesar 15%. Untuk informasi lebih lanjut tentang teknologi dan produk mutakhir SeekIn, kunjungi www.seekincancer.com.
Tentang SeekInCare
SeekInCare telah dikembangkan sebagai tes deteksi dini multi-kanker (MCED) yang mengambil pandangan panoramik terhadap tanda-tanda kanker berbasis darah dan pendekatan multi-omik yang melibatkan alterasi genomik dan epigenetik sejalan dengan biomarker protein yang divalidasi secara klinis. Dilengkapi dengan algoritma CRS berbasis AI dan big data miliknya, SeekInCare menunjukkan efektivitas unggul untuk mendeteksi kanker pada spesifisitas tinggi. SeekInCare dimaksudkan untuk digunakan bagi individu dengan risiko kanker yang meningkat seperti merokok, hepatitis kronis, penuaan, dan lain-lain, sejalan dengan tes pemantauan jenis kanker tunggal yang disetujui. SeekInCare bersertifikasi CE-IVD.