Grup Sedang Memperluas Program ke Studi Klinis Fase II Data yang Disajikan di Konferensi Dermatologi Klinis Musim Gugur 2023
HONG KONG dan GERMANTOWN, Md. dan SUZHOU BIOBAY, China, 1 Nov 2023 — Sirnaomics Ltd. (Perusahaan”, Kode Saham: 2257.HK, bersama dengan anak perusahaannya, Grup” atau “Sirnaomics”), perusahaan biopharmaceutical terkemuka dalam penemuan dan pengembangan terapi RNAi, melaporkan bahwa poster dengan data klinis positif STP705 untuk reduksi lemak fokal (FFR) disajikan di Konferensi Dermatologi Klinis Musim Gugur 2023, yang berlangsung 22-25 Oktober di Las Vegas. Hasil keamanan dan efektivitas studi Fase I ini mendukung penyelidikan lebih lanjut STP705 sebagai alternatif potensial untuk inektabil lainnya untuk FFR.
Poster dengan judul “Studi Fase I untuk Mengevaluasi Keamanan dan Tolerabilitas Injeksi Subkutan STP705 pada Subyek Dewasa yang Mengalami Abdominoplasti,” disajikan oleh tim Dr. Mark S. Nestor’s dari Pusat Penelitian Klinis dan Kosmetik, Aventura Florida. Presentasi ini memberikan ringkasan studi Fase I, yang bertujuan untuk mengeksplorasi keamanan dan tolerabilitas STP705 pada pasien yang mengalami abdominoplasti, sambil membuat observasi awal tentang efektivitas STP705 untuk memicu apoptosis adiposit untuk reduksi lemak.
“Hasil dari pembacaan Fase I kami untuk STP705 menggunakan obat inektabil RNAi untuk reduksi lemak fokal adalah menggembirakan,” kata Dr. Patrick Lu, Ph.D., Pendiri, Ketua Dewan, Direktur Eksekutif, Presiden dan Chief Executive Officer Sirnaomics. “Insiden rendah reaksi kulit lokal dan observasi histologi yang menunjukkan destruksi adiposit dan remodeling lemak memberikan bukti kuat bahwa STP705 dapat menjadi kandidat obat kelas terbaik untuk reduksi lemak fokal dan layak untuk penyelidikan lebih lanjut.”
Hasilnya meliputi:
- STP705 ditoleransi dengan baik pada semua dosis, konsentrasi, dan volume.
- STP705 menunjukkan keamanan yang sangat baik dengan sangat sedikit reaksi kulit lokal (LSRs).
- Hanya sedikit reaksi advers yang diamati terkait perlakuan dan ini selesai tanpa intervensi.
- STP705 mungkin memiliki profil keamanan yang menguntungkan saat diberikan secara lokal untuk tujuan reduksi lemak.
- Analisis histologis yang dilakukan pada sampel jaringan yang diekskisi memberikan bukti lebih lanjut tentang aktivitas STP705 dalam destruksi adiposit, yang terjadi dalam cara yang diduga sesuai dengan dosis; ini akan memandu parameter dosis klinis masa depan untuk keamanan dan efektivitas optimal.
Protokol studi terdiri dari 3 siklus perlakuan yang diberikan dengan interval 28 hari. Setiap siklus perlakuan memanggil 7 injeksi subkutan yang terdiri dari 120 μg, 240 μg, atau 360 μg STP705 dalam dosis 0,5 dan 1,0 ml (per injeksi) dan 1,0 ml plasebo. Pasien dilakukan randomisasi secara buta dan diinjeksi di tujuh area 1 cm2 di sepanjang abdomen bawah. Delapan subjek berusia 18-65 tahun menerima injeksi dengan follow-up yang terjadi pada hari ke-2 dan ke-7 setelah prosedur.
Sampel jaringan dari masing-masing dari 7 situs injeksi dipanen dari total spesimen eksize abdominoplasti yang diperoleh 28 hari setelah putaran injeksi terakhir. Penilaian keamanan dilakukan sepanjang studi, termasuk evaluasi LSRs, dan pengumpulan setiap efek advers yang terjadi.
“Hasil untuk studi klinis ini sangat menggembirakan untuk potensi penggunaan STP705 untuk reduksi lemak terlokalisasi,” kata Dr. Michael Molyneaux, M.D., Direktur Eksekutif dan Chief Medical Officer Sirnaomics. “Kami terus melihat keamanan yang sangat baik dengan aset ini dan hasil yang kami lihat pada pasien dalam studi ini sangat konsisten dengan apa yang kami lihat dalam pekerjaan non-klinis dalam reduksi lemak. Masih ada kebutuhan yang sangat besar untuk modalitas pengobatan noninvasif dan seiring dengan permintaan untuk medis estetika yang terus bertumbuh, produk ini berpotensi cocok dengan tren saat ini menuju medis estetika noninvasif.”
“Poster yang disajikan di Konferensi Dermatologi Klinis Musim Gugur menunjukkan data yang berasal dari studi Fase I. Sebagai peneliti dan dokter dermatologi klinis, saya sangat antusias tentang keamanan dan efektivitas STP705 untuk reduksi dan penempatan ulang lemak,” kata Dr. Mark S. Nestor, M.D., Ph.D., Profesor Volunter, Departemen Dermatologi dan Bedah Kulit, Departemen Bedah, Divisi Bedah Plastik, Universitas Miami, Miller School of Medicine. “Saya paling antusias dengan insiden sangat rendah reaksi kulit terlokalisasi, yang merupakan kekhawatiran utama untuk obat reduksi lemak inektabil saat ini di pasaran.”
Untuk informasi lebih lanjut tentang uji klinis Sirnaomics, silakan kunjungi situs web Perusahaan di www.sirnaomics.com.
– Akhir –
Tentang Sirnaomics
Sirnaomics adalah perusahaan biopharmaceutical terapi RNA dengan kandidat produk dalam tahap praklinis dan klinis yang fokus pada penemuan dan pengembangan obat-obatan inovatif untuk indikasi dengan kebutuhan medis dan peluang pasar besar. Sirnaomics merupakan perusahaan terapi RNA klinis tahap pertama yang memiliki kehadiran kuat di Asia dan Amerika Serikat. Berdasarkan teknologi pengiriman miliknya: Formulasi Nanopartikel Polipeptida dan generasi kedua konjugasi GalNAc, Grup telah membangun portofolio kandidat obat yang kaya. Saat ini Sirnaomics menduduki posisi kepemimpinan dalam pengembangan terapi RNAi untuk aplikasi onkologi dengan beberapa kesuksesan program klinisnya untuk STP705 dan STP707. STP122G mewakili kandidat obat pertama teknologi GalAheadTM yang memasuki pengembangan klinis. Dengan pembangunan fasilitas manufaktur Grup, Sirnaomics saat ini sedang mengalami transisi dari perusahaan biotek menjadi perusahaan biofarmaka. Pelajari lebih lanjut di: www.sirnaomics.com.