(SeaPRwire) – Hasil awal yang disajikan di Konferensi Dunia Kesatuan tentang Kesehatan Paru-paru menunjukkan janji obat baru untuk melawan tuberkulosis yang akan diuji sebagai bagian dari uji klinis Fase 2
Peserta pertama telah diberi obat dalam studi ini yang sebagian ganda buta untuk mengevaluasi keamanan dan efektivitas apa yang berpotensi menjadi “regimen universal” untuk mengobati TB
PARIS, 16 Nov 2023 — TB Alliance meluncurkan uji klinis Pan-Fase 2 yang menggabungkan unsur-unsur Fase 2a, b dan c, yang diidentifikasi sebagai NC-009, untuk mengevaluasi keamanan dan efektivitas kombinasi zat baru eksperimental, TBAJ-876, dengan pretomanid dan linezolid, komponen regimen BPaL dari TB Alliance. Regimen ini berpotensi mempersingkat dan memperbaiki perawatan baik untuk tuberkulosis yang sensitif terhadap obat maupun yang resisten terhadap obat—salah satu penyakit menular paling mematikan di dunia.
“Regimen universal TB membutuhkan obat yang sangat efektif namun menyebabkan sangat sedikit efek samping; hasil awal uji klinis Fase 1 menunjukkan bahwa TBAJ-876 mungkin dapat memajukan arah ini,” kata Dr. Mel Spigelman, Presiden dan CEO dari TB Alliance. “Jika kita dapat mengembangkan regimen yang terdiri dari zat baru dengan resistensi yang sudah ada secara minimal yang sangat kuat dan aman, itu dapat mengaburkan perbedaan antara TB yang sensitif terhadap obat dan yang resisten terhadap obat sehingga memungkinkan pengobatan hampir semua pasien dengan TB aktif dengan regimen yang sama.”
Uji klinis baru, NC-009, akan menguji berbagai dosis TBAJ-876 dalam kombinasi dengan pretomanid dan linezolid terhadap standar perawatan saat ini untuk TB yang sensitif terhadap obat—isoniazid, rifampisin, pirazinamida, dan etambutol (HRZE). Lengan lain dari uji klinis ini juga akan menguji pretomanid dan linezolid dalam kombinasi dengan bedaquiline (BPaL), regimen yang direkomendasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia untuk mengobati beberapa bentuk TB yang resisten terhadap obat, terhadap TB yang sensitif terhadap obat. Studi ini bertujuan merekrut 300 peserta dengan TB yang sensitif terhadap obat di 21 situs uji klinis di lima negara: Georgia, Filipina, Afrika Selatan, Tanzania, dan Uganda.
“Untuk benar-benar mengatasi pandemi tuberkulosis dalam semua bentuknya, kita perlu terus berinovasi,” kata Dr. Francesca Conradie, Peneliti Utama untuk uji klinis NC-009 di Afrika Selatan. “Inovasi terbaru dalam terapi TB yang resisten terhadap obat sangat penting, namun kita perlu terus mengembangkan pengobatan yang lebih pendek, lebih sederhana, dan lebih ramah pasien, termasuk dalam TB yang sensitif terhadap obat dimana tidak ada obat baru yang disetujui lebih dari 50 tahun.”
Zat Eksperimental Baru
TBAJ-876 adalah diarylquinoline, kategori antibiotik yang menargetkan enzim kunci bakteri tuberkulosis yang terlibat dalam produksi energi. Bedaquiline, obat TB yang disetujui untuk pengobatan TB yang resisten terhadap obat oleh FDA AS pada tahun 2012, termasuk dalam kelas obat diarylquinoline yang sama. Di Konferensi Kesatuan di Paris, data disajikan—menunjukkan bahwa zat eksperimental baru memiliki potensi menjadi komponen penting dalam regimen TB ke depan:
- Dalam studi in vitro, TBAJ-876 menunjukkan aktivitas anti-mikobakteri sekitar 10 kali lebih besar daripada bedaquiline.
- Dalam model tikus TB, TBAJ-876, bersama dengan pretomanid dan linezolid, menyembuhkan infeksi dengan durasi pengobatan yang lebih pendek daripada regimen HRZE dan BPaL.
- TBAJ-876 juga menunjukkan aktivitas yang lebih besar terhadap strain TB yang resisten terhadap bedaquiline (Rv0678 mutan), menunjukkan juga akan lebih efektif dalam mengobati strain-strain yang muncul.
- Dalam studi praklinis, TBAJ-876 menunjukkan potensi untuk lebih aman daripada bedaquiline, termasuk potensi rendah untuk perpanjangan QT.
- Dalam studi Fase 1 yang melibatkan 165 subjek sehat, sedikit efek samping yang umumnya ringan diamati.
Tentang TB
TB sulit untuk disembuhkan, membutuhkan pasien mengonsumsi kombinasi obat selama setidaknya empat sampai enam bulan. Bahkan setelah gejala menghilang, obat masih harus dikonsumsi agar semua jejak penyakit dapat benar-benar dihilangkan. Lingkup dan intensitas TB secara global sebagian besar didorong oleh obat TB yang ketinggalan zaman dan tidak memadai. Regimen obat baru sangat dibutuhkan untuk mengendalikan pandemi TB.
Tentang BPaL
Regimen BPaL—yang menggabungkan antibiotik bedaquiline (B), pretomanid (Pa), dan linezolid (L)—pertama kali dipelajari secara klinis oleh TB Alliance. Pretomanid, sebagai bagian dari regimen BPaL, menerima persetujuan regulasi pertamanya pada Agustus 2019 untuk digunakan melawan strain TB yang sangat resisten terhadap obat. Sebelumnya, kurang dari dua pertiga pasien TB yang resisten terhadap obat di seluruh dunia berhasil diobati. Opsi pengobatan terbatas, mahal, toksik, dan berkepanjangan—membutuhkan pasien mengonsumsi lebih dari 20 pil per hari selama 9-20 bulan.
Tentang TB Alliance
TB Alliance adalah organisasi nirlaba yang didedikasikan untuk menemukan regimen obat yang lebih cepat beraksi dan terjangkau untuk melawan TB. Melalui ilmu pengetahuan yang inovatif dan dengan mitra di seluruh dunia, kami bertujuan untuk memastikan akses setara terhadap pengobatan TB yang lebih cepat, lebih baik yang akan memajukan kesehatan global dan kemakmuran. TB Alliance beroperasi dengan dukungan dari Departemen Urusan Luar Negeri dan Perdagangan Australia, Yayasan Bill & Melinda Gates, Foreign, Commonwealth and Development Office (Inggris Raya), Cystic Fibrosis Foundation, Kementerian Pendidikan dan Penelitian Jerman melalui KfW, Global Disease Eradication Fund (Korea Selatan), Global Health Innovative Technology Fund, Irish Aid, Korea International Cooperation Agency, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Kementerian Luar Negeri Korea Selatan, Unitaid, dan United States Agency for International Development. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi: .
Hubungi: Jess Wiggs, , +1 240 425 7117
Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.
Sektor: Top Story, Daily News
SeaPRwire menyediakan layanan distribusi siaran pers kepada klien global dalam berbagai bahasa(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase; Thailand: THNewson, THNewswire; Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita; Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews; Malaysia: DataDurian, PressMalaysia; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: EAStory, TaiwanPR; Germany: NachMedia, dePresseNow)