Berita Indonesia Terbaru Hari Ini

Thermosome Umumkan Peningkatan Dosis Lebih Lanjut dalam Uji Coba Fase I dengan Program Utama THE001

(SeaPRwire) –   –    Tingkat dosis pertama dinilai aman oleh Dewan Pemantau Keamanan Data independen
–    Tingkat dosis kedua akan diberikan sesuai rencana
–    THE001 dirancang sebagai pengobatan tumor bertarget yang tidak bergantung pada target molekuler atau subtipe tumor tertentu

Dahlem, Jerman – 6 Februari 2024 – Thermosome, sebuah perusahaan pengembangan obat yang mengkhususkan diri dalam terapi tumor bertarget, hari ini mengumumkan bahwa mereka telah menerima izin dari Dewan Pemantau Keamanan Data (DSMB) independen untuk melanjutkan sesuai rencana dengan peningkatan dosis dalam uji coba Fase I yang sedang berlangsung dari program utamanya THE001. Tingkat dosis pertama aman dan dapat ditoleransi dengan baik seperti yang dinilai oleh DSMB.

Uji coba peningkatan dosis intervensional, terbuka, dan berlabel Fase I sedang mendaftarkan pasien dengan sarkoma jaringan lunak metastatik atau lokal lanjut yang tidak dapat direseksi di dua lokasi klinis Jerman: Klinikum Berlin-Buch Helios dan Klinikum LMU, Munich. THE001 direncanakan akan diberikan pada tiga tingkat dosis. Tingkat dosis pertama adalah 20 mg/m2, yang kedua, tingkat dosis yang baru-baru ini dimulai adalah 40 mg/m2. Titik akhir primer dari penelitian ini adalah keamanan dan tolerabilitas THE001 dan penentuan dosis maksimum yang dapat ditoleransi. Tujuan sekundernya adalah mengevaluasi aktivitas anti-tumor.

“Ini merupakan langkah penting dalam uji coba yang sedang berlangsung, dan kami senang telah mencapai tingkat dosis kedua sesuai rencana,” kata Dr. Frank Findeisen, MD, Chief Medical Officer (CMO) Thermosome. “Dewan Pemantau Keamanan Data independen telah menilai bahwa kandidat unggulan kami aman dan dapat ditoleransi dengan baik pada tingkat dosis pertama. Kami sekarang menantikan hasil dari tingkat dosis berikutnya.”

Prof. Dr. Peter Reichardt, Peneliti Utama uji coba, Kepala, Departemen Onkologi dan Perawatan Paliatif, dan Direktur Cancer Center Berlin-Buch, menambahkan: “Kami sangat senang melihat keamanan dan tolerabilitas THE001 pada pasien pertama. Sarkoma jaringan lunak adalah tumor besar yang sulit diobati dan terkait dengan prognosis yang sangat buruk. Tingkat respons dengan terapi yang tersedia kurang dari 30%, sehingga kebutuhan medis yang belum terpenuhi sangat besar. Saya gembira untuk mengambil bagian dalam upaya yang menjanjikan ini untuk mengembangkan pengobatan yang aman dan efektif bagi pasien STS yang saat ini memiliki prognosis yang sangat buruk.”

###

Tentang Thermosome

Thermosome adalah perusahaan pengembangan obat tahap klinis yang berfokus pada terapi tumor bertarget yang dikombinasikan dengan stimulasi imun untuk meningkatkan terapi kanker. Inti dari perusahaan adalah pendekatan penargetan tumor baru yang memungkinkan peningkatan konsentrasi obat lokal yang signifikan dan penetrasi tumor yang lebih baik untuk mencapai peningkatan kemanjuran pengobatan klinis.

Indikasi klinis pertama untuk kandidat obat utamanya THE001 adalah sarkoma jaringan lunak, di mana Perusahaan bertujuan untuk meningkatkan standar perawatan saat ini (doksisubisin bebas). Pendekatan Thermosome memungkinkan pengobatan tumor bertarget yang tidak bergantung pada target molekuler spesifik dan mencakup populasi pasien di semua subtipe tumor. Informasi lebih lanjut:

Tentang THE001

Kandidat obat utama Thermosome tahap klinis THE001 adalah formulasi liposom termosensitif dari obat kemoterapi doksisubisin (DPPG2-TSL-DOX). Obat ini memiliki cara kerja yang berbeda dari liposom konvensional. Teknologi Thermosome memungkinkan pelepasan obat intravaskular yang diprakarsai oleh pemicu panas ringan menggunakan perangkat hipertermia yang sudah mapan secara klinis. Hal ini menghasilkan konsentrasi obat lokal hingga 15 kali lebih tinggi dalam tumor dan bertujuan untuk meningkatkan kemanjuran pengobatan klinis dengan menciptakan dorongan lokal pada tempat kerja yang diinginkan. Konsentrasi lokal yang tinggi ini, yang juga mencapai area yang kurang perfusi, dimaksudkan untuk mengatasi resistensi obat. Efek ini tidak dapat dicapai dengan pemberian doksisubisin konvensional karena toksisitas sistemik. Thermosome berupaya lebih lanjut meningkatkan kemanjuran pengobatan melalui respons imun yang diinduksi oleh hipertermia regional. THE001 memiliki potensi untuk pengembangan lebih lanjut pada tumor padat antrasilin lainnya, seperti kanker payudara, paru-paru, dan ovarium.

Tentang Sarkoma Jaringan Lunak (STS)

STS adalah tumor atipikal dengan populasi pasien yang mencakup banyak pasien muda. STS lanjut lokal (LA-STS) adalah tumor besar yang sulit atau tidak mungkin direseksi. Terapi neoadjuvan digunakan untuk mengecilkan tumor ini sebelum operasi untuk memungkinkan operasi tumor dengan maksud kuratif. Doksisubisin bebas dalam kombinasi dengan ifosfamid atau dakarbazin telah menjadi standar utama untuk terapi neoadjuvan semua LA-STS yang sensitif terhadap kemo selama beberapa dekade. Pedoman juga merekomendasikan penggabungan terapi berbasis DOX dengan hipertermia regional. Namun, dengan tingkat respons kurang dari 30%, terdapat kebutuhan yang tidak terpenuhi yang signifikan untuk pilihan pengobatan yang lebih baik. Sarkoma jaringan lunak terjadi pada lebih dari 50 subtipe yang berbeda, menjadikan penargetan biologis lebih sulit daripada penargetan yang dikendalikan secara fisik dengan agen yang paling aktif. THE001 telah diberikan Penetapan Obat Langka Eropa untuk STS.

Kontak Perusahaan
Thermosome GmbH
Di Klopferspitz 19
82152 Planegg/Martinsried
telepon + 49 89 7167760 31
media@thermosome.com

Pertanyaan Media
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
rekan
info@akampion.com
Telp. +49 40 88 16 59 64 / +49 30 23 63 27 68

Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.

Sektor: Top Story, Daily News

SeaPRwire menyediakan distribusi siaran pers real-time untuk perusahaan dan lembaga, menjangkau lebih dari 6.500 toko media, 86.000 editor dan jurnalis, dan 3,5 juta desktop profesional di 90 negara. SeaPRwire mendukung distribusi siaran pers dalam bahasa Inggris, Korea, Jepang, Arab, Cina Sederhana, Cina Tradisional, Vietnam, Thailand, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Prancis, Spanyol, Portugis dan bahasa lainnya.